Effets de l'entraînement physique à intensité progressive sur le contrôle glycémique chez les personnes âgées (GLYDE)
2 juillet 2021 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Effets de l'entraînement physique à intensité progressive sur le contrôle glycémique chez les personnes âgées à risque de diabète
Le but de cette étude est de comparer les effets d'un entraînement physique d'intensité modérée versus vigoureuse sur le contrôle glycémique chez les personnes âgées.
Le contrôle glycémique sera évalué à l'aide d'un test de tolérance au glucose oral et de glucomètres en continu.
De plus, les enquêteurs chercheront à déterminer si la participation à un programme d'entraînement physique entraîne des changements dans le comportement sédentaire, l'activité physique sans exercice, le sommeil et la dépense énergétique quotidienne totale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Environ 25 % des personnes âgées souffrent de diabète sucré de type 2 et près de 50 % des personnes âgées souffrent de prédiabète.
Il est impératif d'identifier des stratégies pour prévenir la progression du diabète dans cette population d'adultes âgés.
Une stratégie qui s'est révélée prometteuse est la modification du mode de vie.
À mesure que les adultes vieillissent, ils augmentent également leur comportement sédentaire, diminuent leur activité physique et ont une fréquence accrue de problèmes de sommeil.
La combinaison de ces facteurs liés au mode de vie est probablement responsable de la diminution du contrôle glycémique avec le vieillissement.
L'American Diabetes Association recommande que les adultes prédiabétiques, y compris les personnes âgées, augmentent l'exercice aérobie structuré et l'activité physique accessoire (sans exercice) tout en diminuant le comportement sédentaire.
Il est souligné que l'exercice structuré est la plus importante de ces recommandations.
Cependant, le lancement d'une routine d'exercice peut involontairement affecter le temps passé assis, l'activité physique sans exercice et d'autres comportements liés au mode de vie comme le sommeil.
Ces changements peuvent atténuer ou renforcer les effets de l'exercice sur le contrôle glycémique.
Cette étude comparera les effets de l'exercice d'intensité modérée et élevée sur le contrôle glycémique et déterminera si des changements dans l'activité physique sans exercice, le temps passé assis et le sommeil sont associés aux changements observés.
En raison de la prévalence croissante du diabète avec l'âge, l'identification de la prescription d'exercice optimale pour préserver le contrôle glycémique chez les personnes âgées a des implications cliniques importantes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 60 à < 80 ans à l'entrée dans l'étude
- Indice de masse corporelle ≥25,0 à <35,0 kg/m2 tel que mesuré lors de la visite de dépistage de base
- HBA1c ≥ 5,7 % à <6,5 % OU Glycémie à jeun ≥ 100 à <126 mg/dl, telle que mesurée lors de la visite de dépistage initiale.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie métabolique, cardiaque ou pulmonaire qui classe l'individu comme à haut risque par l'American College of Sports Medicine
- Participants souffrant d'hypertension non contrôlée et de troubles thyroïdiens non contrôlés et prenant des médicaments depuis moins de 3 mois.
- La pression artérielle systolique au repos > 160 mmHg ou la pression artérielle diastolique au repos > 100 mmHg seront exclues. Lors de la visite de dépistage de base, une mesure initiale de la pression artérielle au repos sera obtenue après que le participant est assis au repos pendant 5 minutes. Des mesures ultérieures de la pression artérielle au repos peuvent être prises lors de la visite de dépistage de base jusqu'à 3 fois pour déterminer l'éligibilité. Les mesures suivantes seront prises dans les mêmes conditions que la mesure initiale avec un minimum de 5 minutes entre les lectures. Si plus d'une lecture est nécessaire pour déterminer l'éligibilité, la moyenne de toutes les lectures prises sera utilisée.
- Dysfonctionnement thyroïdien, défini comme une hormone stimulant la thyroïde (TSH) ultrasensible <0,5 ou >5,0 mU/L ; les volontaires présentant des valeurs de TSH anormales seront reconsidérés pour participer à l'étude après une évaluation de suivi par le PCP avec initiation ou ajustement du remplacement de l'hormone thyroïdienne.
- Maladie inflammatoire chronique autodéclarée (p. ex., polyarthrite rhumatoïde, lupus)
- Prend actuellement des statines, un traitement hormonal substitutif, des somnifères prescrits ou des médicaments qui peuvent affecter la réponse de la fréquence cardiaque à l'exercice (par exemple, les bêta-bloquants)
- Participation à > 30 minutes d'exercice aérobique/semaine au cours des 3 derniers mois
- Incapacité à terminer le test d'effort
- Apnée du sommeil
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement physique modéré
Programme d'entraînement physique qui se concentrera sur la pratique d'environ 150 minutes d'exercice d'intensité modérée par semaine.
L'exercice sera supervisé par du personnel qualifié.
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Pendant les 4 premières semaines, il sera demandé au participant de faire 3 jours d'exercice/semaine à une fréquence cardiaque maximale de 50 à 65 %.
Les séances dureront entre 30 et 40 minutes sans compter l'échauffement et la récupération (5 à 10 minutes).
Après 4 semaines, le groupe MOD devra correspondre à la prescription d'exercice.
La prescription d'exercices pour le groupe MOD pour les semaines 5 à 12 sera de 4 jours/semaine, 45 min/séance complétée à 60-65 % de fréquence cardiaque maximum.
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Expérimental: Entraînement vigoureux à l'exercice
Programme d'entraînement physique qui se concentrera sur la pratique d'environ 150 minutes d'exercices d'intensité vigoureuse par semaine.
L'exercice sera supervisé par du personnel qualifié.
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La période d'initiation à l'exercice sera la même que celle du programme d'exercices d'intensité modérée.
Après 6 semaines, le groupe VIG devra correspondre à la prescription d'exercice.
La prescription d'exercices pour le VIG pour les semaines 7 à 12 sera de 4 jours/semaine, 45 min/séance complétée à 80-85 % de fréquence cardiaque maximum.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'aire de glucose sous la courbe (AUC)
Délai: Au départ (0 semaines), après l'intervention (12 semaines)
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La glycémie sera évaluée à 0, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180 minutes.
Ces mesures seront utilisées pour calculer l'ASC du glucose.
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Au départ (0 semaines), après l'intervention (12 semaines)
|
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Indice de sensibilité à l'insuline (μmol·kg^-1·min^-1·pM^-1)
Délai: Au départ (0 semaines), après l'intervention (12 semaines)
|
Le glucose, l'insuline et le peptide C seront évalués à 0, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180 minutes .
La taille sera mesurée à l'aide d'un stadiomètre mural (cm).
Le poids sera évalué à l'aide d'une balance numérique (kg).
Collectivement, ces mesures seront utilisées pour calculer l'IMC (kg/m^2).
Toutes ces mesures seront utilisées pour évaluer l'indice de sensibilité à l'insuline tel que déterminé par le modèle de régression validé par Stumvoll.
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Au départ (0 semaines), après l'intervention (12 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du temps sédentaire
Délai: Au départ (0 semaines), après l'intervention (12 semaines)
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Mesuré à l'aide d'un appareil portable (min/jour)
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Au départ (0 semaines), après l'intervention (12 semaines)
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Changement dans l'activité physique sans exercice
Délai: Au départ (0 semaines), après l'intervention (12 semaines)
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Mesuré à l'aide d'un appareil portable (min/jour)
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Au départ (0 semaines), après l'intervention (12 semaines)
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Variation de la dépense énergétique quotidienne totale
Délai: Au départ (0 semaines), après l'intervention (12 semaines)
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Mesuré via une eau doublement marquée (kcals/jour)
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Au départ (0 semaines), après l'intervention (12 semaines)
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Changement de la durée du sommeil - 1
Délai: Au départ (0 semaines), après l'intervention (12 semaines)
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Mesuré à l'aide d'un appareil portable
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Au départ (0 semaines), après l'intervention (12 semaines)
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Changement de la durée du sommeil - 2
Délai: Au départ (0 semaines), après l'intervention (12 semaines)
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Mesuré à l'aide d'un questionnaire
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Au départ (0 semaines), après l'intervention (12 semaines)
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Modification du contrôle glycémique sur 24 heures (ASC du glucose)
Délai: Au départ (0 semaines), après l'intervention (12 semaines)
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Mesuré à l'aide d'un glucomètre en continu (glucose AUC)
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Au départ (0 semaines), après l'intervention (12 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
13 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
13 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2017
Première publication (Réel)
15 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-2662
- F32DK116402 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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