Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av progressiv intensitetsträning på glykemisk kontroll hos äldre vuxna (GLYDE)

2 juli 2021 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Effekter av progressiv träning med intensitet på glykemisk kontroll hos äldre vuxna som löper risk för diabetes

Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av träning med måttlig och kraftig intensitet på glykemisk kontroll hos äldre vuxna. Glykemisk kontroll kommer att bedömas med hjälp av ett oralt glukostoleranstest och kontinuerliga glukosmätare. Dessutom kommer utredarna att undersöka om ett träningsprogram leder till förändringar i stillasittande beteende, icke-motionär fysisk aktivitet, sömn och total daglig energiförbrukning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ungefär 25 % av de äldre har typ 2-diabetes mellitus och nästan 50 % av de äldre har prediabetes. Det är absolut nödvändigt att identifiera strategier för att förhindra utvecklingen av diabetes hos denna äldre vuxna befolkning. En strategi som har visat lovande är livsstilsförändringar. När vuxna åldras ökar de också stillasittande beteende, minskar fysisk aktivitet och har ökad förekomst av sömnproblem. Kombinationen av dessa livsstilsfaktorer är sannolikt ansvariga för minskningen av glykemisk kontroll med åldrande. American Diabetes Association rekommenderar att prediabetiska vuxna, inklusive äldre vuxna, ökar strukturerad aerob träning och tillfällig (icke-motion) fysisk aktivitet samtidigt som de minskar stillasittande beteende. Det betonas att strukturerad träning är den viktigaste av dessa rekommendationer. Men att inleda en träningsrutin kan oavsiktligt påverka tiden som spenderas sittande, icke-motionerad fysisk aktivitet och andra livsstilsbeteenden som sömn. Dessa förändringar kan dämpa eller förstärka effekterna av träning på glykemisk kontroll. Denna studie kommer att jämföra effekterna av måttlig och högintensiv träning på glykemisk kontroll och avgöra om förändringar i icke-motionär fysisk aktivitet, sitttid och sömn är associerade med de observerade förändringarna. På grund av den ökande prevalensen av diabetes med åldern har det viktiga kliniska konsekvenser att identifiera det optimala träningsreceptet för att bevara glykemisk kontroll hos äldre vuxna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥60 till <80 år vid studiestart
  • Body mass index ≥25,0 till <35,0 kg/m2 uppmätt vid baslinjescreeningsbesöket
  • HBA1c ≥ 5,7 % till <6,5 % ELLER Fasteglukos ≥ 100 till <126 mg/dl uppmätt vid baseline-screeningbesöket.

Exklusions kriterier:

  • Historik av metabolisk, hjärt- eller lungsjukdom som klassificerar individen som hög risk av American College of Sports Medicine
  • Deltagare med okontrollerad hypertoni och okontrollerad sköldkörtelsjukdom och är på medicin i <3 månader.
  • Systoliskt blodtryck i vila >160 mmHg eller diastoliskt blodtryck i vila >100 mmHg är uteslutande. Vid baseline-screeningbesöket kommer en första viloblodtrycksmätning att uppnås efter att deltagaren sitter i vila i 5 minuter. Efterföljande viloblodtrycksmätningar kan göras vid baslinjescreeningbesöket upp till 3 gånger för att fastställa lämplighet. Efterföljande mätningar kommer att göras under samma förhållanden som den initiala mätningen med minst 5 minuter mellan avläsningarna. Om mer än en avläsning behövs för att avgöra behörighet kommer genomsnittet av alla avläsningar att användas.
  • Sköldkörteldysfunktion, definierad som ett ultrakänsligt sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) <0,5 eller >5,0 mU/L; frivilliga med onormala TSH-värden kommer att omprövas för deltagande i studien efter uppföljande utvärdering av PCP med initiering eller justering av sköldkörtelhormonersättning.
  • Självrapporterad kronisk inflammatorisk sjukdom (t.ex. reumatoid artrit, lupus)
  • Tar för närvarande statiner, hormonersättningsterapi, ordinerade sömnmediciner eller mediciner som kan påverka hjärtfrekvenssvaret på träning (t.ex. betablockerare)
  • Deltagit i >30 minuters aerob träning/vecka under de senaste 3 månaderna
  • Oförmåga att genomföra träningstest
  • Sömnapné

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Måttlig motionsträning
Träningsprogram som kommer att fokusera på att delta i ~150 minuters träning med måttlig intensitet per vecka. Träningen kommer att övervakas av utbildad personal.
Beteende: Moderat intensitetsträning (MOD)
Under de första 4 veckorna kommer deltagaren att bli ombedd att genomföra 3 dagars träning/vecka med max 50-65 % puls. Sessionerna tar mellan 30-40 minuter exklusive uppvärmning och nedkylning (5-10 minuter). Efter 4 veckor förväntas MOD-gruppen matcha träningsreceptet. Träningsreceptet för MOD-gruppen för vecka 5-12 kommer att vara 4 dagar/vecka, 45 min/pass genomfört vid 60-65% pulsmax.
Experimentell: Kraftig träningsträning
Träningsprogram som kommer att fokusera på att delta i ~150 minuters intensiv träning per vecka. Träningen kommer att övervakas av utbildad personal.
Beteende: Vigorous Intensity Exercise Training (VIG)
Träningsledningen i perioden kommer att vara densamma som träningsprogrammet för måttlig intensitet. Efter 6 veckor förväntas VIG-gruppen matcha träningsreceptet. Träningsreceptet för VIG för vecka 7-12 kommer att vara 4 dagar/vecka, 45 min/pass genomfört vid 80-85% maxpuls.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i glukosarea under kurvan (AUC)
Tidsram: Baslinje (0 veckor), efter intervention (12 veckor)
Glukos kommer att bedömas vid 0, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180 minuter. Dessa mätningar kommer att användas för att beräkna AUC för glukos.
Baslinje (0 veckor), efter intervention (12 veckor)
Insulinkänslighetsindex (μmol·kg^-1·min^-1·pM^-1)
Tidsram: Baslinje (0 veckor), efter intervention (12 veckor)
Glukos, insulin och c-peptid kommer att bedömas efter 0, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180 minuter. Höjd kommer att mätas med en väggmonterad stadiometer (cm). Vikten kommer att bedömas med hjälp av en digital våg (kg). Tillsammans kommer dessa mätningar att användas för att beräkna BMI (kg/m^2). Alla dessa mätningar kommer att användas för att bedöma insulinkänslighetsindex som bestäms av regressionsmodellen validerad av Stumvoll.
Baslinje (0 veckor), efter intervention (12 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i stillasittande tid
Tidsram: Baslinje (0 veckor), efter intervention (12 veckor)
Uppmätt med en bärbar enhet (min/dag)
Baslinje (0 veckor), efter intervention (12 veckor)
Förändring i icke-motionär fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje (0 veckor), efter intervention (12 veckor)
Uppmätt med en bärbar enhet (min/dag)
Baslinje (0 veckor), efter intervention (12 veckor)
Förändring av totala dagliga energiutgifter
Tidsram: Baslinje (0 veckor), efter intervention (12 veckor)
Mäts via dubbelmärkt vatten (kcal/dag)
Baslinje (0 veckor), efter intervention (12 veckor)
Ändring av sömnlängd - 1
Tidsram: Baslinje (0 veckor), efter intervention (12 veckor)
Mäts med en bärbar enhet
Baslinje (0 veckor), efter intervention (12 veckor)
Ändring av sömnlängd - 2
Tidsram: Baslinje (0 veckor), efter intervention (12 veckor)
Mäts med hjälp av ett frågeformulär
Baslinje (0 veckor), efter intervention (12 veckor)
Förändring i 24-timmars glykemisk kontroll (glukos AUC)
Tidsram: Baslinje (0 veckor), efter intervention (12 veckor)
Mäts med en kontinuerlig glukosmätare (glukos AUC)
Baslinje (0 veckor), efter intervention (12 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

13 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

13 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2017

Första postat (Faktisk)

15 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16-2662
  • F32DK116402 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Moderat intensitetsträning (MOD)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera