Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Progressiivisen intensiteetin harjoittelun vaikutukset verensokerin hallintaan vanhemmilla aikuisilla (GLYDE)

perjantai 2. heinäkuuta 2021 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Progressiivisen intensiteetin harjoittelun vaikutukset sokeritasapainon hallintaan iäkkäillä aikuisilla, joilla on diabetesriski

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kohtalaisen ja voimakkaan intensiivisen harjoittelun vaikutuksia ikääntyneiden aikuisten verensokeritasapainoon. Glykeeminen hallinta arvioidaan käyttämällä oraalista glukoositoleranssitestiä ja jatkuvia glukoosimittareita. Lisäksi tutkijat selvittävät, aiheuttaako harjoitusohjelmaan osallistuminen muutoksia istumiskäyttäytymiseen, harjoittelemattomaan fyysiseen aktiivisuuteen, uneen ja päivittäiseen kokonaisenergiankulutukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 25 prosentilla iäkkäistä aikuisista on tyypin 2 diabetes mellitus ja lähes 50 prosentilla iäkkäistä aikuisista prediabetes. On välttämätöntä tunnistaa strategiat diabeteksen etenemisen estämiseksi tässä iäkkäässä väestössä. Yksi lupaava strategia on elämäntapojen muuttaminen. Aikuisten ikääntyessä he myös lisäävät istumista, vähentävät fyysistä aktiivisuutta ja heillä on lisääntynyt unihäiriöiden esiintyminen. Näiden elämäntapatekijöiden yhdistelmä on todennäköisesti vastuussa glykeemisen kontrollin heikkenemisestä ikääntymisen myötä. American Diabetes Association suosittelee, että diabetesta sairastavat aikuiset, mukaan lukien vanhemmat aikuiset, lisäävät strukturoitua aerobista harjoittelua ja satunnaista (ei-harjoittelua) fyysistä aktiivisuutta samalla, kun he vähentävät istumista. Korostetaan, että jäsennelty harjoitus on näistä suosituksista tärkein. Harjoitusrutiinin aloittaminen voi kuitenkin tahattomasti vaikuttaa istumiseen käytettyyn aikaan, harjoittelematta jättämiseen fyysiseen toimintaan ja muihin elämäntapakäyttäytymiseen, kuten uneen. Nämä muutokset voivat heikentää tai tehostaa harjoituksen vaikutuksia glukoositasapainoon. Tässä tutkimuksessa verrataan kohtalaisen ja korkean intensiteetin harjoittelun vaikutuksia verensokeritasapainoon ja selvitetään, liittyvätkö muutokset ei-harjoitukseen liittyvässä fyysisessä aktiivisuudessa, istuma-ajassa ja unessa havaittuihin muutoksiin. Koska diabeteksen esiintyvyys lisääntyy iän myötä, optimaalisen liikuntareseptin määrittämisellä ikääntyneiden aikuisten glykeemisen hallinnan säilyttämiseksi on merkittäviä kliinisiä vaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥60 - <80 vuotta tutkimukseen tullessa
  • Painoindeksi ≥25,0 - <35,0 kg/m2 perusseulontakäynnillä mitattuna
  • HBA1c ≥ 5,7 % - < 6,5 % TAI paastoglukoosi ≥ 100 - < 126 mg/dl perusseulontakäynnillä mitattuna.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi aineenvaihdunta-, sydän- tai keuhkosairaus, joka luokittelee henkilön korkean riskin alaisiksi American College of Sports Medicinen mukaan
  • Osallistujat, joilla on hallitsematon verenpaine ja kilpirauhasen vajaatoiminta ja jotka ovat lääkitystä <3 kuukautta.
  • Lepotilan systolinen verenpaine >160 mmHg tai lepodiastolinen verenpaine >100 mmHg ovat poissulkevia. Perusseulontakäynnillä ensimmäinen lepoverenpainemittaus saavutetaan sen jälkeen, kun osallistuja on istunut levossa 5 minuuttia. Myöhemmät lepoverenpainemittaukset voidaan ottaa perusseulontakäynnillä enintään 3 kertaa kelpoisuuden määrittämiseksi. Myöhemmät mittaukset tehdään samoissa olosuhteissa kuin ensimmäinen mittaus, ja mittausten välillä on vähintään 5 minuuttia. Jos kelpoisuuden määrittämiseen tarvitaan useampi kuin yksi lukema, käytetään kaikkien otettujen lukemien keskiarvoa.
  • Kilpirauhasen toimintahäiriö, joka määritellään ultraherkäksi kilpirauhasta stimuloivaksi hormoniksi (TSH) <0,5 tai >5,0 mU/L; vapaaehtoiset, joilla on epänormaalit TSH-arvot, harkitaan uudelleen osallistumista tutkimukseen PCP:n suorittaman seuranta-arvioinnin jälkeen kilpirauhashormonikorvaushoidon aloittamisen tai säätämisen jälkeen.
  • Itse ilmoittama krooninen tulehdussairaus (esim. nivelreuma, lupus)
  • Käytät tällä hetkellä statiineja, hormonikorvaushoitoa, määrättyjä unilääkkeitä tai lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa sykevasteeseen liikunnassa (esim. beetasalpaajat)
  • Osallistunut > 30 minuuttia aerobiseen harjoitteluun/viikko viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Kyvyttömyys suorittaa harjoitustestiä
  • Uniapnea

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohtalainen harjoittelu
Harjoitusohjelma, jossa keskitytään harjoittelemaan ~150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä harjoittelua viikossa. Harjoitusta valvoo koulutettu henkilökunta.
Käyttäytyminen: Kohtalaisen intensiteetin harjoittelu (MOD)
Ensimmäiset 4 viikkoa osallistujaa pyydetään harjoittelemaan 3 päivää viikossa maksimissaan 50-65 % sykkeellä. Istunnot kestävät 30-40 minuuttia, lukuun ottamatta lämmittelyä ja jäähdyttelyä (5-10 minuuttia). Neljän viikon kuluttua MOD-ryhmän odotetaan vastaavan harjoitusmääräystä. MOD-ryhmän harjoitusmääräys viikoille 5-12 on 4 päivää/viikko, 45 min/harjoitus suoritettuna maksimissaan 60-65 %.
Kokeellinen: Voimakas harjoittelu
Harjoitusohjelma, jossa keskitytään harjoittelemaan ~150 minuuttia voimakasta intensiivistä harjoittelua viikossa. Harjoitusta valvoo koulutettu henkilökunta.
Käyttäytyminen: Vigorous Intensity Exercise Training (VIG)
Harjoitusjakso on sama kuin kohtalaisen intensiteetin harjoitusohjelma. Kuuden viikon kuluttua VIG-ryhmän odotetaan vastaavan harjoitusmääräystä. VIG:n harjoitusmääräys viikoille 7-12 on 4 päivää/viikko, 45 min/harjoitus suoritettuna maksimissaan 80-85 %.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos käyrän alla olevassa glukoosialueella (AUC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), intervention jälkeinen (12 viikkoa)
Glukoosi mitataan 0, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180 minuutin kohdalla. Näitä mittauksia käytetään glukoosin AUC:n laskemiseen.
Lähtötilanne (0 viikkoa), intervention jälkeinen (12 viikkoa)
Insuliiniherkkyysindeksi (μmol·kg^-1·min^-1·pM^-1)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), intervention jälkeinen (12 viikkoa)
Glukoosi, insuliini ja c-peptidi arvioidaan 0, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180 minuutin kohdalla. Korkeus mitataan seinään asennettavalla stadiometrillä (cm). Paino mitataan digitaalisella vaa'alla (kg). Näitä mittauksia käytetään yhdessä BMI:n (kg/m^2) laskemiseen. Kaikkia näitä mittauksia käytetään insuliiniherkkyysindeksin arvioimiseen Stumvollin validoimalla regressiomallilla.
Lähtötilanne (0 viikkoa), intervention jälkeinen (12 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos istuma-aikaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), intervention jälkeinen (12 viikkoa)
Mitattu puettavalla laitteella (min/päivä)
Lähtötilanne (0 viikkoa), intervention jälkeinen (12 viikkoa)
Muutos harjoittelemattomassa fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), intervention jälkeinen (12 viikkoa)
Mitattu puettavalla laitteella (min/päivä)
Lähtötilanne (0 viikkoa), intervention jälkeinen (12 viikkoa)
Muutos päivittäisissä energiakuluissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), intervention jälkeinen (12 viikkoa)
Mitattu kaksinkertaisesti merkityllä vedellä (kcal/vrk)
Lähtötilanne (0 viikkoa), intervention jälkeinen (12 viikkoa)
Unen keston muutos – 1
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), intervention jälkeinen (12 viikkoa)
Mitattu puettavalla laitteella
Lähtötilanne (0 viikkoa), intervention jälkeinen (12 viikkoa)
Unen keston muutos – 2
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), intervention jälkeinen (12 viikkoa)
Mitattu kyselylomakkeella
Lähtötilanne (0 viikkoa), intervention jälkeinen (12 viikkoa)
Muutos 24 tunnin glukoosikontrollissa (glukoosin AUC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), intervention jälkeinen (12 viikkoa)
Mitattu jatkuvalla glukoosimittarilla (glukoosin AUC)
Lähtötilanne (0 viikkoa), intervention jälkeinen (12 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-2662
  • F32DK116402 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Prediabetes

Kliiniset tutkimukset Kohtalaisen intensiteetin harjoittelu (MOD)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa