Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A progresszív intenzitású gyakorlatok hatása a glikémiás kontrollra idősebb felnőtteknél (GLYDE)

2021. július 2. frissítette: University of Colorado, Denver

A progresszív intenzitású gyakorlatok hatásai a glikémiás szabályozásra idősebb felnőtteknél, akiknél fennáll a cukorbetegség kockázata

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a mérsékelt és az erőteljes intenzitású edzések hatását az idősebb felnőttek glikémiás kontrolljára. A glikémiás kontrollt orális glükóz tolerancia teszttel és folyamatos glükózmonitorokkal értékelik. Ezenkívül a kutatók azt is megvizsgálják, hogy az edzésprogramban való részvétel változást vált-e ki az ülő viselkedésben, a testmozgás nélküli fizikai aktivitásban, az alvásban és a teljes napi energiafelhasználásban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az idősebb felnőttek hozzávetőleg 25%-a szenved 2-es típusú cukorbetegségben, és az idősek csaknem 50%-a prediabéteszes. Elengedhetetlen a cukorbetegség progressziójának megelőzésére szolgáló stratégiák meghatározása ebben az idősebb felnőtt populációban. Az egyik ígéretes stratégia az életmódmódosítás. Az életkor előrehaladtával nő az ülő viselkedés, csökken a fizikai aktivitás, és egyre gyakoribbak az alvási problémák. Ezeknek az életmódbeli tényezőknek a kombinációja valószínűleg felelős a glikémiás kontroll csökkenéséhez az öregedéssel. Az American Diabetes Association azt javasolja, hogy a prediabéteszes felnőttek, beleértve az idősebb felnőtteket is, fokozzák a strukturált aerob gyakorlatokat és a véletlenszerű (nem gyakorlati) fizikai aktivitást, miközben csökkentik az ülő viselkedést. Hangsúlyozzuk, hogy ezen ajánlások közül a legfontosabb a strukturált gyakorlat. A gyakorlatok elindítása azonban nem szándékosan befolyásolhatja az üléssel eltöltött időt, a testmozgás nélküli fizikai aktivitást és más életmódbeli magatartásokat, például az alvást. Ezek a változások gyengíthetik vagy fokozhatják a testmozgás glikémiás kontrollra gyakorolt ​​hatását. Ez a tanulmány összehasonlítja a mérsékelt és nagy intenzitású testmozgás hatását a glikémiás kontrollra, és meghatározza, hogy a nem gyakorlati fizikai aktivitás, az ülésidő és az alvás változásai összefüggésben állnak-e a megfigyelt változásokkal. Mivel a cukorbetegség az életkor előrehaladtával növekszik, az idősebb felnőttek glikémiás kontrolljának megőrzéséhez szükséges optimális testmozgás meghatározása fontos klinikai következményekkel jár.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥60 és <80 év a vizsgálatba való belépéskor
  • A testtömeg-index ≥25,0-<35,0 kg/m2 a kiindulási szűrővizsgálaton mérve
  • HBA1c ≥ 5,7% - <6,5% VAGY éhgyomri glükóz ≥ 100 - <126 mg/dl, a kiindulási szűrővizsgálaton mérve.

Kizárási kritériumok:

  • Anyagcsere-, szív- vagy tüdőbetegség története, amely az American College of Sports Medicine szerint magas kockázatúnak minősítette az egyént
  • Azok a résztvevők, akik nem kontrollált magas vérnyomásban és kontrollálatlan pajzsmirigy-betegségben szenvednek, és kevesebb mint 3 hónapig gyógyszeres kezelésben részesülnek.
  • A nyugalmi szisztolés vérnyomás >160 Hgmm vagy a nyugalmi diasztolés vérnyomás >100 Hgmm kizáró ok. Az alapszintű szűrővizsgálaton a kezdeti nyugalmi vérnyomásmérés azután történik, hogy a résztvevő 5 percig nyugalomban van. Az ezt követő nyugalmi vérnyomásmérés a kiindulási szűrővizsgálaton legfeljebb 3 alkalommal végezhető a jogosultság megállapítása érdekében. A későbbi mérések az első méréssel megegyező feltételek mellett történnek, a leolvasások között legalább 5 perc teljen el. Ha egynél több mérésre van szükség a jogosultság meghatározásához, akkor az összes mért érték átlagát kell használni.
  • Pajzsmirigy diszfunkció, ultraszenzitív pajzsmirigy-stimuláló hormonként (TSH) <0,5 vagy >5,0 mU/L; a kóros TSH-értékkel rendelkező önkéntesek a PCP által végzett nyomon követési értékelést követően, a pajzsmirigyhormon-pótlás megkezdésével vagy módosításával, újra megfontolandóak a vizsgálatban való részvételre.
  • Ön által bejelentett krónikus gyulladásos betegség (pl. rheumatoid arthritis, lupus)
  • Jelenleg sztatinokat, hormonpótló terápiát, felírt altatókat vagy olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolhatják a pulzusszám edzésre adott válaszát (pl. béta-blokkolók)
  • Több mint 30 perc aerob edzés hetente az elmúlt 3 hónapban
  • Képtelenség teljesíteni a gyakorlati tesztet
  • Alvási apnoe

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mérsékelt gyakorlatok
Gyakorló edzésprogram, amely heti ~150 perc közepes intenzitású gyakorlatra összpontosít. A gyakorlatokat képzett személyzet felügyeli.
Viselkedési: Mérsékelt intenzitású gyakorlatok (MOD)
Az első 4 hétben a résztvevőt arra kérik, hogy hetente 3 nap edzést végezzen 50-65%-os maximális pulzusszámmal. A foglalkozások 30-40 percig tartanak, nem számítva a bemelegítést és a lehűlést (5-10 perc). 4 hét elteltével a MOD csoportnak meg kell felelnie a gyakorlati előírásnak. A MOD csoport 5-12. hétre szóló gyakorlati előírása heti 4 nap, 45 perc/gyakorlat, maximum 60-65%-os pulzussal.
Kísérleti: Erőteljes edzés
Gyakorló edzésprogram, amely hetente ~150 perc erőteljes intenzitású gyakorlatra összpontosít. A gyakorlatokat képzett személyzet felügyeli.
Viselkedési: Vigorous Intensity Exercise Training (VIG)
Az edzésbevezetési periódus megegyezik a közepes intenzitású edzésprograméval. 6 hét elteltével a VIG csoportnak meg kell felelnie a gyakorlati előírásnak. A VIG 7-12. hétre vonatkozó edzési előírása heti 4 nap, 45 perc/gyakorlat 80-85%-os maximális pulzusszámmal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A görbe alatti glükóz terület (AUC) változása
Időkeret: Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (12 hét)
A glükózt 0, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180 perckor mérik. Ezeket a méréseket a glükóz AUC kiszámításához fogják használni.
Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (12 hét)
Inzulinérzékenységi index (μmol·kg^-1·perc^-1·pM^-1)
Időkeret: Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (12 hét)
A glükózt, az inzulint és a c-peptidet 0, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180 perc múlva értékeljük. A magasság mérése falra szerelt stadiométerrel történik (cm). A súlyt digitális mérleggel mérik (kg). Ezeket a méréseket együttesen a BMI (kg/m^2) kiszámításához kell használni. Mindezeket a méréseket a Stumvoll által validált regressziós modell által meghatározott inzulinérzékenységi index értékelésére fogják használni.
Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (12 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az ülőidőben
Időkeret: Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (12 hét)
Hordható eszközzel mérve (perc/nap)
Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (12 hét)
Változás a testmozgáson kívüli fizikai aktivitásban
Időkeret: Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (12 hét)
Hordható eszközzel mérve (perc/nap)
Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (12 hét)
A teljes napi energiakiadás változása
Időkeret: Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (12 hét)
Duplán jelölt vízben mérve (kcal/nap)
Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (12 hét)
Az alvás időtartamának változása – 1
Időkeret: Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (12 hét)
Hordható eszközzel mérve
Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (12 hét)
Az alvás időtartamának változása – 2
Időkeret: Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (12 hét)
Kérdőív segítségével mérve
Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (12 hét)
Változás a 24 órás glikémiás kontrollban (glükóz AUC)
Időkeret: Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (12 hét)
Folyamatos glükózmonitorral mérve (glükóz AUC)
Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás utáni (12 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-2662
  • F32DK116402 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prediabetes

Klinikai vizsgálatok a Mérsékelt intenzitású gyakorlatok (MOD)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel