Effekter af progressiv intensitetstræning på glykæmisk kontrol hos ældre voksne (GLYDE)
2. juli 2021 opdateret af: University of Colorado, Denver
Effekter af progressiv intensitetstræning på glykæmisk kontrol hos ældre voksne, der er i risiko for diabetes
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekterne af træning med moderat i forhold til kraftig intensitet på glykæmisk kontrol hos ældre voksne.
Glykæmisk kontrol vil blive vurderet ved hjælp af en oral glukosetolerancetest og kontinuerlige glukosemonitorer.
Derudover vil efterforskerne undersøge, om deltagelse i et træningsprogram fremkalder ændringer i stillesiddende adfærd, ikke-motions fysisk aktivitet, søvn og det samlede daglige energiforbrug.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cirka 25 % af ældre voksne har type 2-diabetes mellitus, og næsten 50 % af ældre har prædiabetes.
Det er bydende nødvendigt at identificere strategier til at forhindre udviklingen af diabetes i denne ældre voksne befolkning.
En strategi, der har vist lovende, er livsstilsændringer.
Når voksne bliver ældre, øger de også stillesiddende adfærd, mindsker fysisk aktivitet og har øget forekomst af søvnproblemer.
Kombinationen af disse livsstilsfaktorer er sandsynligvis ansvarlige for faldet i glykæmisk kontrol med aldring.
American Diabetes Association anbefaler, at prædiabetiske voksne, herunder ældre voksne, øger struktureret aerob træning og tilfældig (ikke-motion) fysisk aktivitet, mens de mindsker stillesiddende adfærd.
Det understreges, at struktureret træning er den vigtigste af disse anbefalinger.
Indledning af en træningsrutine kan dog utilsigtet påvirke siddende tid, ikke-motioneret fysisk aktivitet og anden livsstilsadfærd som søvn.
Disse ændringer kan dæmpe eller forstærke virkningerne af træning på den glykæmiske kontrol.
Denne undersøgelse vil sammenligne virkningerne af moderat og høj intensitet træning på glykæmisk kontrol og afgøre, om ændringer i ikke-motions fysisk aktivitet, siddetid og søvn er forbundet med de observerede ændringer.
På grund af den stigende forekomst af diabetes med alderen, har det vigtige kliniske konsekvenser at identificere den optimale træningsrecept for at bevare glykæmisk kontrol hos ældre voksne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥60 til <80 år efter studiestart
- Kropsmasseindeks ≥25,0 til <35,0 kg/m2 målt ved baseline-screeningsbesøget
- HBA1c ≥ 5,7 % til <6,5 % ELLER Fastende glukose ≥ 100 til <126 mg/dl som målt ved baseline-screeningsbesøget.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om metabolisk, hjerte- eller lungesygdom, der klassificerer individet som højrisiko af American College of Sports Medicine
- Deltagere med ukontrolleret hypertension og ukontrollerede skjoldbruskkirtellidelser og er på medicin i <3 måneder.
- Systolisk blodtryk i hvile >160 mmHg eller diastolisk blodtryk i hvile >100 mmHg vil være ekskluderende. Ved baseline-screeningsbesøget vil en indledende hvileblodtryksmåling blive opnået, efter at deltageren har siddet i hvile i 5 minutter. Efterfølgende hvileblodtryksmålinger kan tages ved baseline-screeningsbesøget op til 3 gange for at bestemme egnethed. Efterfølgende målinger vil blive taget under de samme forhold som den indledende måling med minimum 5 minutter mellem aflæsningerne. Hvis mere end én aflæsning er nødvendig for at bestemme berettigelse, vil gennemsnittet af alle aflæsninger blive brugt.
- Skjoldbruskkirteldysfunktion, defineret som et ultrafølsomt thyreoideastimulerende hormon (TSH) <0,5 eller >5,0 mU/L; frivillige med unormale TSH-værdier vil blive genovervejet til deltagelse i undersøgelsen efter opfølgende evaluering af PCP med påbegyndelse eller justering af thyreoideahormonerstatning.
- Selvrapporteret kronisk inflammatorisk sygdom (f.eks. reumatoid arthritis, lupus)
- Tager i øjeblikket statiner, hormonerstatningsterapi, ordineret søvnmedicin eller medicin, der kan påvirke pulsrespons på træning (f.eks. betablokkere)
- Deltagelse i >30 minutters aerob træning/uge i løbet af de seneste 3 måneder
- Manglende evne til at gennemføre træningstest
- Søvnapnø
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Moderat motionstræning
Træningsprogram, der vil fokusere på at deltage i ~150 minutters træning med moderat intensitet om ugen.
Træningen vil blive overvåget af uddannet personale.
|
I de første 4 uger vil deltageren blive bedt om at gennemføre 3 dages træning/uge ved 50-65 % puls maksimum.
Sessioner varer mellem 30-40 minutter eksklusive opvarmning og nedkøling (5-10 minutter).
Efter 4 uger forventes MOD-gruppen at matche træningsordinationen.
Træningsordinationen for MOD-gruppen i uge 5-12 vil være 4 dage/uge, 45 min/session gennemført ved 60-65 % puls maksimum.
|
|
Eksperimentel: Kraftig træningstræning
Træningsprogram, der vil fokusere på at deltage i ~150 minutters kraftig intensitetstræning om ugen.
Træningen vil blive overvåget af uddannet personale.
|
Træningsforløbet i perioden vil være det samme som træningsprogrammet med moderat intensitet.
Efter 6 uger forventes VIG-gruppen at matche træningsordinationen.
Træningsordinationen til VIG i uge 7-12 vil være 4 dage/uge, 45 min/session afsluttet ved 80-85 % puls maksimum.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i glukoseareal under kurven (AUC)
Tidsramme: Baseline (0 uger), Post Intervention (12 uger)
|
Glukose vil blive vurderet til 0, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180 minutter.
Disse målinger vil blive brugt til at beregne glucose AUC.
|
Baseline (0 uger), Post Intervention (12 uger)
|
|
Insulinfølsomhedsindeks (μmol·kg^-1·min^-1·pM^-1)
Tidsramme: Baseline (0 uger), Post Intervention (12 uger)
|
Glucose, insulin og c-peptid vil blive vurderet efter 0, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180 minutter.
Højden vil blive målt ved hjælp af et vægmonteret stadiometer (cm).
Vægten vil blive vurderet ved hjælp af en digital vægt (kg).
Tilsammen vil disse målinger blive brugt til at beregne BMI (kg/m^2).
Alle disse målinger vil blive brugt til at vurdere insulinfølsomhedsindekset som bestemt af regressionsmodellen valideret af Stumvoll.
|
Baseline (0 uger), Post Intervention (12 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i stillesiddende tid
Tidsramme: Baseline (0 uger), Post Intervention (12 uger)
|
Målt ved hjælp af en bærbar enhed (min/dag)
|
Baseline (0 uger), Post Intervention (12 uger)
|
|
Ændring i ikke-motions fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline (0 uger), Post Intervention (12 uger)
|
Målt ved hjælp af en bærbar enhed (min/dag)
|
Baseline (0 uger), Post Intervention (12 uger)
|
|
Ændring i det samlede daglige energiforbrug
Tidsramme: Baseline (0 uger), Post Intervention (12 uger)
|
Målt via dobbelt mærket vand (kcal/dag)
|
Baseline (0 uger), Post Intervention (12 uger)
|
|
Ændring i søvnvarighed - 1
Tidsramme: Baseline (0 uger), Post Intervention (12 uger)
|
Målt ved hjælp af en bærbar enhed
|
Baseline (0 uger), Post Intervention (12 uger)
|
|
Ændring i søvnvarighed - 2
Tidsramme: Baseline (0 uger), Post Intervention (12 uger)
|
Målt ved hjælp af et spørgeskema
|
Baseline (0 uger), Post Intervention (12 uger)
|
|
Ændring i 24-timers glykæmisk kontrol (glukose AUC)
Tidsramme: Baseline (0 uger), Post Intervention (12 uger)
|
Målt ved hjælp af en kontinuerlig glukosemonitor (glukose AUC)
|
Baseline (0 uger), Post Intervention (12 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
13. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
15. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-2662
- F32DK116402 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Moderat intensitetstræning (MOD)
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringLungetransplantationKalkun
-
University of ValenciaAfsluttet
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitus, type 2 | Fedtforbrænding | MetabolismeforstyrrelseSpanien
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterendeHjerterehabiliteringForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute on Aging (NIA); Northeastern UniversityRekrutteringAldringForenede Stater