Влияние тренировок с прогрессивной интенсивностью на гликемический контроль у пожилых людей (GLYDE)
2 июля 2021 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Влияние тренировок с прогрессивной интенсивностью на гликемический контроль у пожилых людей, подверженных риску диабета
Целью данного исследования является сравнение влияния тренировок средней и высокой интенсивности на гликемический контроль у пожилых людей.
Гликемический контроль будет оцениваться с помощью перорального теста на толерантность к глюкозе и непрерывных мониторов глюкозы.
Кроме того, исследователи будут выяснять, вызывает ли участие в программе тренировок изменения в сидячем поведении, физической активности, не связанной с упражнениями, сне и общем ежедневном расходе энергии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Приблизительно 25% пожилых людей страдают сахарным диабетом 2 типа, и почти 50% пожилых людей имеют преддиабет.
Крайне важно определить стратегии предотвращения прогрессирования диабета у этой пожилой взрослой популяции.
Одной из многообещающих стратегий является изменение образа жизни.
С возрастом у взрослых также увеличивается малоподвижный образ жизни, снижается физическая активность и чаще возникают проблемы со сном.
Сочетание этих факторов образа жизни, вероятно, ответственно за снижение гликемического контроля с возрастом.
Американская диабетическая ассоциация рекомендует взрослым с предиабетом, в том числе пожилым, увеличить структурированные аэробные упражнения и случайную (не связанную с упражнениями) физическую активность, одновременно уменьшая малоподвижный образ жизни.
Подчеркивается, что наиболее важной из этих рекомендаций является структурированное упражнение.
Тем не менее, начало тренировок может непреднамеренно повлиять на время, проведенное сидя, на физическую активность, не связанную с упражнениями, и на другие аспекты образа жизни, такие как сон.
Эти изменения могут ослаблять или усиливать влияние упражнений на гликемический контроль.
В этом исследовании будет сравниваться влияние упражнений средней и высокой интенсивности на гликемический контроль и определяться, связаны ли изменения физической активности, времени сидения и сна с наблюдаемыми изменениями.
Из-за увеличения распространенности диабета с возрастом определение оптимального режима упражнений для сохранения гликемического контроля у пожилых людей имеет важное клиническое значение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от ≥60 до <80 лет на момент начала исследования
- Индекс массы тела от ≥25,0 до <35,0 кг/м2, измеренный на исходном скрининговом визите
- HBA1c от ≥ 5,7% до <6,5% ИЛИ уровень глюкозы натощак от ≥ 100 до <126 мг/дл, измеренный во время базового скринингового визита.
Критерий исключения:
- История метаболических, сердечных или легочных заболеваний, которые классифицируют человека как человека с высоким риском Американским колледжем спортивной медицины.
- Участники с неконтролируемой гипертензией и неконтролируемыми заболеваниями щитовидной железы, принимающие лекарства менее 3 месяцев.
- Систолическое артериальное давление в покое >160 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление в покое >100 мм рт.ст. будет исключением. При исходном скрининговом посещении первоначальное измерение артериального давления в состоянии покоя будет достигнуто после того, как участник посидит в состоянии покоя в течение 5 минут. Последующие измерения артериального давления в покое могут быть проведены во время исходного скринингового визита до 3 раз для определения соответствия требованиям. Последующие измерения будут проводиться в тех же условиях, что и первоначальное измерение, с интервалом не менее 5 минут между измерениями. Если для определения приемлемости требуется более одного показания, будет использоваться среднее значение всех снятых показаний.
- Дисфункция щитовидной железы, определяемая как сверхчувствительный тиреотропный гормон (ТТГ) <0,5 или >5,0 мЕд/л; добровольцы с аномальными значениями ТТГ будут повторно рассмотрены для участия в исследовании после последующего осмотра лечащим врачом с началом или корректировкой заместительной терапии гормонами щитовидной железы.
- Самооценка хронического воспалительного заболевания (например, ревматоидный артрит, волчанка)
- В настоящее время принимает статины, заместительную гормональную терапию, прописанные снотворные или лекарства, которые могут повлиять на реакцию сердечного ритма на физическую нагрузку (например, бета-блокаторы)
- Участие в аэробных упражнениях > 30 минут в неделю в течение последних 3 месяцев
- Невозможность пройти нагрузочный тест
- Апноэ во сне
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка с умеренными физическими нагрузками
Программа тренировок, которая будет сосредоточена на занятиях упражнениями средней интенсивности ~ 150 минут в неделю.
Упражнения будут контролироваться специально обученным персоналом.
|
В течение первых 4 недель участникам будет предложено выполнять 3 дня упражнений в неделю с максимальной частотой сердечных сокращений 50-65%.
Сеансы длятся от 30 до 40 минут, не считая разминки и заминки (5-10 минут).
Ожидается, что через 4 недели группа MOD будет соответствовать предписанию по упражнениям.
Рекомендации по упражнениям для группы MOD на 5-12 неделях будут составлять 4 дня в неделю по 45 минут за сеанс при максимальной частоте сердечных сокращений 60-65%.
|
|
Экспериментальный: Энергичная тренировка
Программа тренировок, которая будет сосредоточена на выполнении ~ 150 минут упражнений высокой интенсивности в неделю.
Упражнения будут контролироваться специально обученным персоналом.
|
Период выполнения упражнений будет таким же, как и в программе тренировок средней интенсивности.
Ожидается, что через 6 недель группа VIG будет соответствовать предписанию по упражнениям.
Рекомендации по упражнениям для VIG на 7-12 неделях будут составлять 4 дня в неделю по 45 минут за сеанс при максимальной частоте сердечных сокращений 80-85%.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение площади глюкозы под кривой (AUC)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), после вмешательства (12 недель)
|
Глюкоза будет оцениваться через 0, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180 минут.
Эти измерения будут использоваться для расчета AUC глюкозы.
|
Исходный уровень (0 недель), после вмешательства (12 недель)
|
|
Индекс чувствительности к инсулину (мкмоль·кг^-1·мин^-1·пМ^-1)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), после вмешательства (12 недель)
|
Глюкоза, инсулин и с-пептид будут оцениваться через 0, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180 минут.
Рост будет измеряться настенным ростомером (см).
Вес будет оцениваться с помощью цифровых весов (кг).
В совокупности эти измерения будут использоваться для расчета ИМТ (кг/м^2).
Все эти измерения будут использоваться для оценки индекса чувствительности к инсулину, определяемого регрессионной моделью, подтвержденной Стамволлом.
|
Исходный уровень (0 недель), после вмешательства (12 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение времени сидячего образа жизни
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), после вмешательства (12 недель)
|
Измерено с помощью носимого устройства (мин/день)
|
Исходный уровень (0 недель), после вмешательства (12 недель)
|
|
Изменения в физической активности, не связанной с упражнениями
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), после вмешательства (12 недель)
|
Измерено с помощью носимого устройства (мин/день)
|
Исходный уровень (0 недель), после вмешательства (12 недель)
|
|
Изменение общего ежедневного расхода энергии
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), после вмешательства (12 недель)
|
Измерено с использованием воды с двойной маркировкой (ккал/день)
|
Исходный уровень (0 недель), после вмешательства (12 недель)
|
|
Изменение продолжительности сна - 1
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), после вмешательства (12 недель)
|
Измерено с помощью носимого устройства
|
Исходный уровень (0 недель), после вмешательства (12 недель)
|
|
Изменение продолжительности сна - 2
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), после вмешательства (12 недель)
|
Измеряется с помощью анкеты
|
Исходный уровень (0 недель), после вмешательства (12 недель)
|
|
Изменение 24-часового гликемического контроля (AUC глюкозы)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), после вмешательства (12 недель)
|
Измеряется с помощью непрерывного монитора глюкозы (AUC глюкозы)
|
Исходный уровень (0 недель), после вмешательства (12 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-2662
- F32DK116402 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .