Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av progressiv intensitetstrening på glykemisk kontroll hos eldre voksne (GLYDE)

2. juli 2021 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Effekter av progressiv intensitetstrening på glykemisk kontroll hos eldre voksne som er i fare for diabetes

Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av treningstrening med moderat versus kraftig intensitet på glykemisk kontroll hos eldre voksne. Glykemisk kontroll vil bli vurdert ved hjelp av en oral glukosetoleransetest og kontinuerlige glukosemonitorer. I tillegg vil etterforskerne undersøke om deltakelse i et treningsprogram fremkaller endringer i stillesittende atferd, ikke-trening fysisk aktivitet, søvn og totalt daglig energiforbruk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Omtrent 25 % av eldre voksne har type 2 diabetes mellitus, og nesten 50 % av eldre har prediabetes. Identifisering av strategier for å forhindre progresjon av diabetes i denne eldre voksne befolkningen er avgjørende. En strategi som har vist lovende er livsstilsendring. Når voksne blir eldre, øker de også stillesittende atferd, reduserer fysisk aktivitet og har økt forekomst av søvnproblemer. Kombinasjonen av disse livsstilsfaktorene er sannsynligvis ansvarlige for reduksjonen i glykemisk kontroll med aldring. American Diabetes Association anbefaler at prediabetiske voksne, inkludert eldre voksne, øker strukturert aerobic trening og tilfeldig (ikke-trening) fysisk aktivitet mens de reduserer stillesittende atferd. Det understrekes at strukturert trening er den viktigste av disse anbefalingene. Imidlertid kan det å sette i gang en treningsrutine utilsiktet påvirke tiden som brukes til å sitte, ikke-trene fysisk aktivitet og annen livsstilsatferd som søvn. Disse endringene kan dempe eller forsterke effekten av trening på glykemisk kontroll. Denne studien vil sammenligne effekten av moderat og høy intensitet trening på glykemisk kontroll, og avgjøre om endringer i ikke-trenings fysisk aktivitet, sittetid og søvn er assosiert med de observerte endringene. På grunn av den økende forekomsten av diabetes med alderen, har det viktige kliniske implikasjoner å identifisere den optimale treningsresepten for å bevare glykemisk kontroll hos eldre voksne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥60 til <80 år ved studiestart
  • Kroppsmasseindeks ≥25,0 til <35,0 kg/m2 målt ved baseline screeningbesøket
  • HBA1c ≥ 5,7 % til <6,5 % ELLER Fastende glukose ≥ 100 til <126 mg/dl målt ved baseline-screeningbesøket.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om metabolsk, hjerte- eller lungesykdom som klassifiserer individet som høyrisiko av American College of Sports Medicine
  • Deltakere med ukontrollert hypertensjon og ukontrollerte skjoldbruskkjertellidelser og er på medisiner i <3 måneder.
  • Systolisk blodtrykk i hvile >160 mmHg eller diastolisk blodtrykk i hvile >100 mmHg vil være ekskluderende. Ved baseline screening-besøket vil en første hvileblodtrykksmåling bli oppnådd etter at deltakeren sitter i hvile i 5 minutter. Påfølgende hvileblodtrykksmålinger kan tas ved baseline-screeningbesøket opptil 3 ganger for å fastslå kvalifisering. Etterfølgende målinger vil bli tatt under samme forhold som den første målingen med minimum 5 minutter mellom avlesningene. Hvis mer enn én avlesning er nødvendig for å avgjøre kvalifisering, vil gjennomsnittet av alle målinger bli brukt.
  • Skjoldbruskdysfunksjon, definert som et ultrasensitivt skjoldbruskstimulerende hormon (TSH) <0,5 eller >5,0 mU/L; frivillige med unormale TSH-verdier vil bli revurdert for deltakelse i studien etter oppfølgingsevaluering av PCP med oppstart eller justering av tyreoideahormonerstatning.
  • Selvrapportert kronisk inflammatorisk sykdom (f.eks. revmatoid artritt, lupus)
  • Tar for tiden statiner, hormonbehandling, foreskrevne søvnmedisiner eller medisiner som kan påvirke hjertefrekvensresponsen på trening (f.eks. betablokkere)
  • Deltatt i >30 minutter med aerobic trening/uke i løpet av de siste 3 månedene
  • Manglende evne til å fullføre treningstest
  • Søvnapné

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Moderat treningstrening
Treningsprogram som vil fokusere på å delta i ~150 minutter med moderat intensitetstrening per uke. Treningen vil bli overvåket av opplært personale.
Atferdsmessig: Moderat intensitetstrening (MOD)
De første 4 ukene vil deltakeren bli bedt om å gjennomføre 3 dagers trening/uke med 50-65 % puls maksimum. Øktene vil vare mellom 30-40 minutter unntatt oppvarming og nedkjøling (5-10 minutter). Etter 4 uker vil MOD-gruppen forventes å matche treningsresepten. Treningsresepten for MOD-gruppen for uke 5-12 vil være 4 dager/uke, 45 min/økt gjennomført ved 60-65 % puls maksimum.
Eksperimentell: Kraftig treningstrening
Treningsprogram som vil fokusere på å delta i ~150 minutter med kraftig intensitetstrening per uke. Treningen vil bli overvåket av opplært personale.
Atferdsmessig: Vigorous Intensity Exercise Training (VIG)
Treningsledelsen i perioden vil være den samme som treningsprogrammet med moderat intensitet. Etter 6 uker vil VIG-gruppen forventes å matche treningsresepten. Treningsresepten for VIG for uke 7-12 vil være 4 dager/uke, 45 min/økt gjennomført med 80-85 % puls maksimum.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i glukoseområdet under kurven (AUC)
Tidsramme: Baseline (0 uker), etter intervensjon (12 uker)
Glukose vil bli vurdert ved 0, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180 minutter. Disse målingene vil bli brukt til å beregne glukose AUC.
Baseline (0 uker), etter intervensjon (12 uker)
Insulinsensitivitetsindeks (μmol·kg^-1·min^-1·pM^-1)
Tidsramme: Baseline (0 uker), etter intervensjon (12 uker)
Glukose, insulin og c-peptid vil bli vurdert etter 0, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180 minutter. Høyden vil bli målt ved hjelp av et veggmontert stadiometer (cm). Vekten vil bli vurdert ved hjelp av en digital vekt (kg). Til sammen vil disse målingene bli brukt til å beregne BMI (kg/m^2). Alle disse målingene vil bli brukt til å vurdere insulinsensitivitetsindeksen som bestemt av regresjonsmodellen validert av Stumvoll.
Baseline (0 uker), etter intervensjon (12 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i stillesittende tid
Tidsramme: Baseline (0 uker), etter intervensjon (12 uker)
Målt med en bærbar enhet (min/dag)
Baseline (0 uker), etter intervensjon (12 uker)
Endring i ikke-trenings fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline (0 uker), etter intervensjon (12 uker)
Målt med en bærbar enhet (min/dag)
Baseline (0 uker), etter intervensjon (12 uker)
Endring i totalt daglig energiforbruk
Tidsramme: Baseline (0 uker), etter intervensjon (12 uker)
Målt via dobbeltmerket vann (kcal/dag)
Baseline (0 uker), etter intervensjon (12 uker)
Endring i søvnvarighet - 1
Tidsramme: Baseline (0 uker), etter intervensjon (12 uker)
Målt med en bærbar enhet
Baseline (0 uker), etter intervensjon (12 uker)
Endring i søvnvarighet - 2
Tidsramme: Baseline (0 uker), etter intervensjon (12 uker)
Målt ved hjelp av spørreskjema
Baseline (0 uker), etter intervensjon (12 uker)
Endring i 24-timers glykemisk kontroll (glukose AUC)
Tidsramme: Baseline (0 uker), etter intervensjon (12 uker)
Målt med en kontinuerlig glukosemonitor (glukose AUC)
Baseline (0 uker), etter intervensjon (12 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

13. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

13. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-2662
  • F32DK116402 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Moderat intensitetstrening (MOD)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere