Efeitos do treinamento de exercícios de intensidade progressiva no controle glicêmico em adultos mais velhos (GLYDE)
2 de julho de 2021 atualizado por: University of Colorado, Denver
Efeitos do treinamento de exercícios de intensidade progressiva no controle glicêmico em idosos com risco de diabetes
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos do treinamento físico de intensidade moderada versus vigorosa no controle glicêmico em adultos mais velhos.
O controle glicêmico será avaliado por meio de teste oral de tolerância à glicose e monitores contínuos de glicose.
Além disso, os investigadores investigarão se o envolvimento em um programa de treinamento físico provoca mudanças no comportamento sedentário, na atividade física sem exercício, no sono e no gasto energético diário total.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Aproximadamente 25% dos idosos têm diabetes mellitus tipo 2 e quase 50% dos idosos têm pré-diabetes.
Identificar estratégias para prevenir a progressão do diabetes nessa população de idosos é imperativo.
Uma estratégia que se mostrou promissora é a modificação do estilo de vida.
À medida que os adultos envelhecem, eles também aumentam o comportamento sedentário, diminuem a atividade física e aumentam a ocorrência de problemas de sono.
A combinação desses fatores de estilo de vida provavelmente é responsável pela diminuição do controle glicêmico com o envelhecimento.
A American Diabetes Association recomenda que adultos pré-diabéticos, incluindo adultos mais velhos, aumentem o exercício aeróbico estruturado e a atividade física incidental (sem exercícios) enquanto diminuem o comportamento sedentário.
Ressalta-se que o exercício estruturado é a mais importante dessas recomendações.
No entanto, iniciar uma rotina de exercícios pode afetar involuntariamente o tempo gasto sentado, a atividade física sem exercício e outros comportamentos de estilo de vida, como o sono.
Essas alterações podem atenuar ou potencializar os efeitos do exercício no controle glicêmico.
Este estudo comparará os efeitos do exercício de intensidade moderada e alta no controle glicêmico e determinará se as mudanças na atividade física sem exercício, no tempo sentado e no sono estão associadas às mudanças observadas.
Devido ao aumento da prevalência de diabetes com a idade, identificar a prescrição ideal de exercícios para preservar o controle glicêmico em adultos mais velhos tem importantes implicações clínicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥60 a <80 anos na entrada no estudo
- Índice de massa corporal ≥25,0 a <35,0 kg/m2 medido na visita de triagem inicial
- HBA1c ≥ 5,7% a <6,5% OU Glicemia em jejum ≥ 100 a <126 mg/dl, conforme medido na visita de triagem inicial.
Critério de exclusão:
- História de doença metabólica, cardíaca ou pulmonar que classifique o indivíduo como de alto risco pelo American College of Sports Medicine
- Participantes com hipertensão não controlada e distúrbios da tireoide não controlados e sob medicação por <3 meses.
- Pressão arterial sistólica em repouso >160 mmHg ou pressão arterial diastólica em repouso >100 mmHg serão excludentes. Na visita de triagem inicial, uma medição inicial da pressão arterial em repouso será obtida depois que o participante estiver sentado em repouso por 5 minutos. As medições subseqüentes da pressão arterial em repouso podem ser feitas na visita de triagem inicial até 3 vezes para determinar a elegibilidade. As medições subsequentes serão feitas nas mesmas condições da medição inicial com um intervalo mínimo de 5 minutos entre as leituras. Se mais de uma leitura for necessária para determinar a elegibilidade, será usada a média de todas as leituras feitas.
- Disfunção tireoidiana, definida como hormônio estimulante da tireoide (TSH) ultrassensível <0,5 ou >5,0 mU/L; voluntários com valores anormais de TSH serão reconsiderados para participação no estudo após avaliação de acompanhamento pelo PCP com início ou ajuste de reposição de hormônio tireoidiano.
- Doença inflamatória crônica autorreferida (por exemplo, artrite reumatóide, lúpus)
- Atualmente tomando estatinas, terapia de reposição hormonal, medicamentos prescritos para dormir ou medicamentos que podem afetar a resposta da frequência cardíaca ao exercício (por exemplo, betabloqueadores)
- Participar de > 30 minutos de exercício aeróbico/semana durante os últimos 3 meses
- Incapacidade de completar o teste de esforço
- Apnéia do sono
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de exercícios moderados
Programa de treinamento de exercícios que se concentrará em cerca de 150 minutos de exercícios de intensidade moderada por semana.
O exercício será supervisionado por pessoal treinado.
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Nas primeiras 4 semanas, o participante será solicitado a completar 3 dias de exercício/semana a 50-65% da frequência cardíaca máxima.
As sessões duram entre 30-40 minutos, excluindo o aquecimento e relaxamento (5-10 minutos).
Após 4 semanas, espera-se que o grupo MOD corresponda à prescrição de exercícios.
A prescrição de exercícios para o grupo MOD para as semanas 5-12 será de 4 dias/semana, 45 min/sessão concluída a 60-65% da frequência cardíaca máxima.
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|
Experimental: Treino de exercícios vigorosos
Programa de treinamento de exercícios que se concentrará em cerca de 150 minutos de exercícios de intensidade vigorosa por semana.
O exercício será supervisionado por pessoal treinado.
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O período inicial do exercício será o mesmo do programa de treinamento de exercícios de intensidade moderada.
Após 6 semanas, espera-se que o grupo VIG corresponda à prescrição de exercícios.
A prescrição de exercícios para o VIG para as semanas 7-12 será de 4 dias/semana, 45 min/sessão concluída a 80-85% da frequência cardíaca máxima.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na área de glicose sob a curva (AUC)
Prazo: Linha de base (0 semanas), pós-intervenção (12 semanas)
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A glicose será avaliada em 0, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180 minutos.
Essas medições serão usadas para calcular a AUC da glicose.
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Linha de base (0 semanas), pós-intervenção (12 semanas)
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Índice de Sensibilidade à Insulina (μmol·kg^-1·min^-1·pM^-1)
Prazo: Linha de base (0 semanas), pós-intervenção (12 semanas)
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Glicose, insulina e peptídeo-c serão avaliados em 0, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180 minutos.
A altura será medida usando um estadiômetro montado na parede (cm).
O peso será aferido em balança digital (kg).
Coletivamente, essas medidas serão usadas para calcular o IMC (kg/m^2).
Todas essas medições serão usadas para avaliar o índice de sensibilidade à insulina conforme determinado pelo modelo de regressão validado por Stumvoll.
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Linha de base (0 semanas), pós-intervenção (12 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no tempo sedentário
Prazo: Linha de base (0 semanas), pós-intervenção (12 semanas)
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Medido usando um dispositivo vestível (min/dia)
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Linha de base (0 semanas), pós-intervenção (12 semanas)
|
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Mudança na atividade física sem exercício
Prazo: Linha de base (0 semanas), pós-intervenção (12 semanas)
|
Medido usando um dispositivo vestível (min/dia)
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Linha de base (0 semanas), pós-intervenção (12 semanas)
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Mudança no gasto diário total de energia
Prazo: Linha de base (0 semanas), pós-intervenção (12 semanas)
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Medido através de água duplamente marcada (kcals/dia)
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Linha de base (0 semanas), pós-intervenção (12 semanas)
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Alteração na duração do sono - 1
Prazo: Linha de base (0 semanas), pós-intervenção (12 semanas)
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Medido usando um dispositivo vestível
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Linha de base (0 semanas), pós-intervenção (12 semanas)
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Alteração na duração do sono - 2
Prazo: Linha de base (0 semanas), pós-intervenção (12 semanas)
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Medido usando um questionário
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Linha de base (0 semanas), pós-intervenção (12 semanas)
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Alteração no controle glicêmico de 24 horas (AUC da glicose)
Prazo: Linha de base (0 semanas), pós-intervenção (12 semanas)
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Medido usando um monitor contínuo de glicose (glicose AUC)
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Linha de base (0 semanas), pós-intervenção (12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
13 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
13 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
15 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-2662
- F32DK116402 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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