有和没有尼古丁依赖的个体的自我激活
有和没有尼古丁依赖的个体与奖励相关的大脑区域的自我激活
研究概览
详细说明
本研究的目的是：
- 评估有和没有尼古丁依赖 (ND) 的成年人激活奖赏相关大脑区域（例如，腹侧被盖区 (VTA)、纹状体、前额叶皮层）的能力。
- 评估 fMRI 和/或 EEG 神经反馈是否提高了增加有和没有 ND 的个体与奖赏相关的大脑激活的能力。
- 检查通过神经反馈激活奖励相关区域与多巴胺可用性（通过遗传评估）之间的关系。
- 检查神经反馈对临床相关结果的影响，包括奖赏反应和吸烟相关行为。
程序：
在进行筛选访问之前，所有潜在参与者都将使用 IRB 批准的电话脚本进行电话预筛选，以预先确定可能符合条件的参与者并可能降低筛选失败率。 这些感兴趣的潜在参与者会致电或发送电子邮件给网站以响应广告。 预筛选将通过电话进行。 通过预筛选的参与者将完成以下部分或全部访问：筛选、相机回访、实时神经反馈访问、后续电话呼叫/汇报。
放映访问：
通过预筛选的尼古丁依赖参与者将来到杜克大学的实验室完成额外的筛选。 所有参与者都将接受知情同意，患有 ND 的参与者将完成尿液药物筛查。 通过尿药筛查（结果立即提供）的参与者将完成评估情绪、奖励处理和吸烟行为的问卷。
一些参与者也可能会得到一个相机，用于拍摄个性化奖励对象的照片（例如，他们宠物的照片、最喜欢的书、最喜欢的食物）。 参与者可能会借用相机 1-2 周，以拍摄奖励对象的照片。 我们将指示参与者相机仅用于为研究拍摄照片，不得供个人使用。 一些参与者可能不会被要求为研究方案拍摄自己的照片，而可能只是向实验者提供的中性或正面图片/图像/物体（例如，形状、图片等）展示。 请注意，不会向参与者显示令人反感的图像。
相机回访：
被借出相机的参与者将被要求到杜克大学的实验室归还相机。 实验者将确保已获取足够的图片以在实验期间使用。 参与者将获得有关研究所需图片类型的指南。 参与者还可以通过将照片上传到安全网站或将它们存储在设备（例如，拇指驱动器）上来免费提供他们已有的照片。
还可能要求参与者查看他们提供的图片以及我们提供的中性和正面图像（例如，小狗、花）并在效价和唤醒等维度上对其进行评分。
实时神经反馈访问：
符合条件的参与者将被安排进行 fMRI 和/或 EEG 会议，以评估和衡量自我激活奖励相关区域的能力。 fMRI 会议将在杜克脑成像和分析中心 (BIAC) 和/或 UNC 生物医学研究成像中心 (BRIC) 进行。 女性参与者将在 fMRI 扫描之前进行尿液妊娠试验；测试将被验证为阴性，以便继续扫描会话。 脑电图会议将在莱文科学研究中心或 BIAC 的私人测试空间进行。
参与者可以完成以下部分或全部任务：奖励激活任务、被动查看任务和奖励学习任务。 所有这些任务旨在评估成年人如何学习与 fMRI 或 EEG 系统提供的神经反馈进行交互。 这些任务在使用的刺激（个性化图片、实验者提供的图像、反馈显示等）方面略有不同。 根据设备误差或头部大小，我们可能无法为某些参与者获得良好的 EEG 信号。 如果发生这种情况，参与者将被汇报并支付他们的时间。 我们一定会强调参与者没有错误，有时由于各种原因难以获取信号。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27708
- Center for Cognitive Neuroscience
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18-45岁
- 右撇子
- 身体健康
- 男女不限
- 对于 ND 个体：自我报告每天吸烟 ≥ 5 支可燃香烟
- 对于 ND 个体：下午呼出的 CO 浓度≥ 8 ppm
- 对于 ND 个体：愿意并且能够戒烟几个小时
排除标准：
- 慢性/重大疾病史
- 当前或过去 6 个月使用处方药治疗精神疾病（例如抑郁症、焦虑症）
- 当前或过去 6 个月诊断为焦虑症、双相情感障碍、抑郁症、强迫症、精神分裂症、精神病或人格障碍。
- 最近 6 个月内的当前物质滥用或依赖或病史（ND 个体的尼古丁除外）
- 对于 ND 个人：除大麻以外的任何药物测试呈阳性
- 对于 ND 个体：目前正在接受尼古丁替代疗法
- 对于 ND 个人：使用自己的香烟的个人
- 对于 ND 个人：每天使用大麻
- 对于 ND 个体：每周饮用超过 21 种酒精饮料
- 对于 ND 个体：每年使用更烈的药物（例如可卡因、甲基苯丙胺）超过 10 次
- 对于 ND 个体：目前正在服用直接作用于多巴胺系统的药物（例如左旋多巴）。
- 无法理解书面和/或口头英语
- 对于 MRI 受试者：幽闭恐惧症或其他 MRI 扫描禁忌症
- 对于 MRI 受试者：如果是女性，则在 MRI 扫描当天通过尿妊娠试验确定是否怀孕
- 对于 MRI 受试者：体内存在任何金属（例如，植入物、不可拆卸穿孔、金属宫内节育器）
- 对于 MRI 受试者：头部受伤导致意识丧失
- 对于 MRI 受试者：从事过金属工作（例如焊接）或眼睛因金属受伤
- 对于 MRI 受试者：体重超过 250 磅
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：奖赏相关脑区反馈
该组的参与者将在实验期间使用 EEG 和/或 fMRI 从与奖励相关的大脑区域（例如 VTA、PFC）接收神经反馈。
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在部分任务中，将使用反馈显示（例如，温度计刺激）来显示每个参与者的平均大脑活动。
该信号将在神经反馈会话期间每 1 秒采集一次，并将动态更新以反映大脑活动的持续变化。
这种不断更新的显示是提供给参与者的主要反馈机制。
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假比较器：噪音控制
该组的参与者将接受假神经反馈。
研究结束时将向参与者汇报情况。
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在部分任务中，将使用反馈显示（例如，温度计刺激）来显示每个参与者的平均大脑活动。
该信号将在神经反馈会话期间每 1 秒采集一次，并将动态更新以反映大脑活动的持续变化。
这种不断更新的显示是提供给参与者的主要反馈机制。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过功能磁共振成像测量的奖励相关大脑激活的百分比变化
大体时间：在神经反馈访问期间，将评估整个任务（约 30 分钟）的变化
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研究人员将检查任务期间目标区域（例如 VTA）大脑激活的变化。
这包括实时神经反馈之前、期间和之后。
报告的是相对于基线（先前计数条件的最后 3 个体积）的信号变化百分比。
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在神经反馈访问期间，将评估整个任务（约 30 分钟）的变化
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通过脑电图 Beta 与 Theta 功率比来测量与奖励相关的大脑激活的变化
大体时间：基线（实时神经反馈之前）和实时神经反馈后约 30 分钟
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研究人员将检查任务期间目标区域（例如 VTA）大脑激活的变化。
这包括实时神经反馈之前、期间和之后。
这里报告的是相对于基线（实时神经反馈之前）和实时神经反馈之后约 30 分钟的变化。
Beta 与 Theta 功率之比表示活跃脑电波活动水平 (Beta) 与静息脑电波活动水平 (Theta)。
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基线（实时神经反馈之前）和实时神经反馈后约 30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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多巴胺可用性
大体时间：在筛选访视期间收集一次
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通过遗传唾液样本评估多巴胺的可用性
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在筛选访视期间收集一次
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开始吸烟
大体时间：神经反馈课程后最多 30 分钟
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MRI 会议后参与者吸第一支烟的时间（以分钟为单位）
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神经反馈课程后最多 30 分钟
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：R. Alison Adcock, MD, PhD、Duke University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Pro00081458
- UL1TR001117 (美国 NIH 拨款/合同)
- 24393 (其他赠款/资助编号：Brain & Behavior Research Foundation)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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