SMART - 心力衰竭系统医学
2017年5月29日 更新者：German Heart Institute
Smart - 心力衰竭的系统医学
心力衰竭 (HF) 的发作和病程由复杂的调节网络触发，该网络包括应激源（个体解剖血流动力学设置造成的压力过载）、内在（基因）、环境（调节表观遗传学）和修饰因素（如激素和免疫系统）。 SMART 旨在通过早期检测生理学、基因组学、蛋白质组学和血液动力学机制来建立预防和管理 HF 的个体化策略，这些机制从心室功能障碍（压力超负荷）的一个常见原因导致适应不良重塑和不可逆的 HF。 为了应对 HF 的复杂性，SMART 将相互关联模型，描述基因组、蛋白质组和细胞功能、调节激素、组织成分和血流动力学整个器官功能之间的相互作用，直至对患者和患者队列进行全身描述。 最终目标是展示用于预测给定患者的疾病演变和治疗效果的概念验证工具。 为完成此任务，SMART 将应用
- 将多尺度机制模型与深入的基因组/蛋白质组、细胞生理学和整个器官（生物力学和流体动力学）模型相结合的建模框架
- 随后，在主动脉瓣疾病患者的临床概念验证试验（示范者）中研究治疗结果“定量预测”的方法有效性和相关性。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Berlin、德国、13353
- 招聘中
- German Heart Center Berlin
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接触：
- Titus Kuehne, MD, PhD
- 电话号码：0049 30 2800
- 邮箱：titus.kuehne@dhzb.de
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首席研究员：
- Christoph Knosalla, MD, PhD
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首席研究员：
- Titus Kuehne, MD, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
临床相关的主动脉瓣狭窄患者，计划进行手术主动脉瓣置换术。
描述
纳入标准：
- 主动脉瓣狭窄
排除标准：
- 冠状动脉心脏疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肥大
大体时间：3个月
|
肌肉质量和纤维化
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nordmeyer S, Hellmeier F, Yevtushenko P, Kelm M, Lee CB, Lehmann D, Kropf S, Berger F, Falk V, Knosalla C, Kuehne T, Goubergrits L. Abnormal aortic flow profiles persist after aortic valve replacement in the majority of patients with aortic valve disease: how model-based personalized therapy planning could improve results. A pilot study approach. Eur J Cardiothorac Surg. 2020 Jan 1;57(1):133-141. doi: 10.1093/ejcts/ezz149.
- Berndt N, Eckstein J, Wallach I, Nordmeyer S, Kelm M, Kirchner M, Goubergrits L, Schafstedde M, Hennemuth A, Kraus M, Grune T, Mertins P, Kuehne T, Holzhutter HG. CARDIOKIN1: Computational Assessment of Myocardial Metabolic Capability in Healthy Controls and Patients With Valve Diseases. Circulation. 2021 Dec 14;144(24):1926-1939. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.055646. Epub 2021 Nov 11.
- Nordmeyer S, Lee CB, Goubergrits L, Knosalla C, Berger F, Falk V, Ghorbani N, Hireche-Chikaoui H, Zhu M, Kelle S, Kuehne T, Kelm M. Circulatory efficiency in patients with severe aortic valve stenosis before and after aortic valve replacement. J Cardiovasc Magn Reson. 2021 Mar 1;23(1):15. doi: 10.1186/s12968-020-00686-0.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年6月2日
初级完成 (预期的)
2018年2月28日
研究完成 (预期的)
2018年2月28日
研究注册日期
首次提交
2017年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月29日
首次发布 (实际的)
2017年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月29日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
主动脉瓣疾病的临床试验
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