Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SMART - Systems Medicine of Heart Failure

29. maj 2017 opdateret af: German Heart Institute

Smart - Systems Medicin af hjertesvigt

Begyndelsen og forløbet af hjertesvigt (HF) udløses af et komplekst regulatorisk netværk, der inkluderer stressfaktorer (trykoverbelastning af individuelle anatomiske hæmodynamiske indstillinger), iboende (gener), miljømæssige (regulerende epigenetik) og modificerende faktorer (såsom hormoner) og immunsystemet). SMART sigter mod at etablere individualiserede strategier til forebyggelse og håndtering af HF ved tidlig påvisning af de fysiologiske, genomiske, proteomiske og hæmodynamiske mekanismer, der fører fra én almindelig årsag til ventrikulær dysfunktion (trykoverbelastning) til maladaptiv remodellering og irreversibel HF. For at klare kompleksiteten af ​​HF vil SMART sammenkoble modeller, der beskriver samspillet mellem genom-, proteom- og cellefunktion, regulerende hormoner, vævssammensætning og hæmodynamisk helorganfunktion op til en helkropsbeskrivelse af en patient og patientkohorter. Det ultimative mål er at demonstrere proof-of-concept værktøjer til at forudsige sygdomsudvikling og effektiviteten af ​​behandlingen hos en given patient. For at nå denne opgave vil SMART anvende

  • En modelleringsramme, der kobler multi-skala mekanistiske modeller med dybdegående genom/proteom, cellefysiologi og hele organ (biomekaniske og væskedynamiske) modeller
  • Undersøg efterfølgende metodernes validitet og relevans for "kvantitativ forudsigelse" af behandlingsresultat i et klinisk proof-of-concept forsøg (demonstrator) af patienter med aortaklapsygdomme.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Rekruttering
        • German Heart Center Berlin
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christoph Knosalla, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Titus Kuehne, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med klinisk relevant aortaklapstenose, som er planlagt til kirurgisk udskiftning af aortaklap.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aortaklapstenose

Ekskluderingskriterier:

  • koronar hjertesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypertrofi
Tidsramme: 3 måneder
Muskelmasse og fibrose
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

German Heart Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. februar 2018

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMART

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortaklapsygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner