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SMART - Médecine systémique de l'insuffisance cardiaque

29 mai 2017 mis à jour par: German Heart Institute

Smart - Médecine systémique de l'insuffisance cardiaque

L'apparition et l'évolution de l'insuffisance cardiaque (IC) sont déclenchées par un réseau de régulation complexe qui comprend des facteurs de stress (surcharge de pression par des paramètres hémodynamiques anatomiques individuels), des facteurs intrinsèques (gènes), environnementaux (régulation de l'épigénétique) et des facteurs modificateurs (tels que les hormones et le système immunitaire). SMART vise à établir des stratégies individualisées pour la prévention et la prise en charge de l'IC par la détection précoce des mécanismes physiologiques, génomiques, protéo-miques et hémodynamiques qui conduisent d'une cause fréquente de dysfonctionnement ventriculaire (surcharge de pression) à un remodelage inadapté et à une IC irréversible. Pour faire face à la complexité de l'IC, SMART mettra en relation des modèles décrivant l'interaction entre le génome, le protéome et la fonction cellulaire, la régulation des hormones, la composition des tissus et la fonction hémodynamique des organes entiers jusqu'à une description du corps entier d'un patient et de cohortes de patients. L'objectif ultime est de démontrer des outils de preuve de concept pour prédire l'évolution de la maladie et l'efficacité du traitement chez un patient donné. Pour accomplir cette tâche, SMART appliquera

  • Un cadre de modélisation qui couple des modèles mécanistes multi-échelles avec des modèles approfondis de génome/protéome, de physiologie cellulaire et d'organe entier (biomécanique et dynamique des fluides)
  • Par la suite, étudier la validité et la pertinence des méthodes pour la "prédiction quantitative" des résultats du traitement dans un essai clinique de preuve de concept (démonstrateur) de patients atteints de maladies de la valve aortique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Berlin, Allemagne, 13353
        • Recrutement
        • German Heart Center Berlin
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christoph Knosalla, MD, PhD
        • Chercheur principal:
          • Titus Kuehne, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant une sténose valvulaire aortique cliniquement pertinente, qui doivent subir un remplacement chirurgical de la valve aortique.

La description

Critère d'intégration:

  • Sténose valvulaire aortique

Critère d'exclusion:

  • maladie coronarienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hypertrophie
Délai: 3 mois
Masse musculaire et fibrose
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juin 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

28 février 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

28 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2017

Première publication (Réel)

1 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SMART

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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