- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03172338
SMART - Médecine systémique de l'insuffisance cardiaque
Smart - Médecine systémique de l'insuffisance cardiaque
L'apparition et l'évolution de l'insuffisance cardiaque (IC) sont déclenchées par un réseau de régulation complexe qui comprend des facteurs de stress (surcharge de pression par des paramètres hémodynamiques anatomiques individuels), des facteurs intrinsèques (gènes), environnementaux (régulation de l'épigénétique) et des facteurs modificateurs (tels que les hormones et le système immunitaire). SMART vise à établir des stratégies individualisées pour la prévention et la prise en charge de l'IC par la détection précoce des mécanismes physiologiques, génomiques, protéo-miques et hémodynamiques qui conduisent d'une cause fréquente de dysfonctionnement ventriculaire (surcharge de pression) à un remodelage inadapté et à une IC irréversible. Pour faire face à la complexité de l'IC, SMART mettra en relation des modèles décrivant l'interaction entre le génome, le protéome et la fonction cellulaire, la régulation des hormones, la composition des tissus et la fonction hémodynamique des organes entiers jusqu'à une description du corps entier d'un patient et de cohortes de patients. L'objectif ultime est de démontrer des outils de preuve de concept pour prédire l'évolution de la maladie et l'efficacité du traitement chez un patient donné. Pour accomplir cette tâche, SMART appliquera
- Un cadre de modélisation qui couple des modèles mécanistes multi-échelles avec des modèles approfondis de génome/protéome, de physiologie cellulaire et d'organe entier (biomécanique et dynamique des fluides)
- Par la suite, étudier la validité et la pertinence des méthodes pour la "prédiction quantitative" des résultats du traitement dans un essai clinique de preuve de concept (démonstrateur) de patients atteints de maladies de la valve aortique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Berlin, Allemagne, 13353
- Recrutement
- German Heart Center Berlin
-
Contact:
- Titus Kuehne, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 0049 30 2800
- E-mail: titus.kuehne@dhzb.de
-
Chercheur principal:
- Christoph Knosalla, MD, PhD
-
Chercheur principal:
- Titus Kuehne, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sténose valvulaire aortique
Critère d'exclusion:
- maladie coronarienne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Hypertrophie
Délai: 3 mois
|
Masse musculaire et fibrose
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Nordmeyer S, Hellmeier F, Yevtushenko P, Kelm M, Lee CB, Lehmann D, Kropf S, Berger F, Falk V, Knosalla C, Kuehne T, Goubergrits L. Abnormal aortic flow profiles persist after aortic valve replacement in the majority of patients with aortic valve disease: how model-based personalized therapy planning could improve results. A pilot study approach. Eur J Cardiothorac Surg. 2020 Jan 1;57(1):133-141. doi: 10.1093/ejcts/ezz149.
- Berndt N, Eckstein J, Wallach I, Nordmeyer S, Kelm M, Kirchner M, Goubergrits L, Schafstedde M, Hennemuth A, Kraus M, Grune T, Mertins P, Kuehne T, Holzhutter HG. CARDIOKIN1: Computational Assessment of Myocardial Metabolic Capability in Healthy Controls and Patients With Valve Diseases. Circulation. 2021 Dec 14;144(24):1926-1939. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.055646. Epub 2021 Nov 11.
- Nordmeyer S, Lee CB, Goubergrits L, Knosalla C, Berger F, Falk V, Ghorbani N, Hireche-Chikaoui H, Zhu M, Kelle S, Kuehne T, Kelm M. Circulatory efficiency in patients with severe aortic valve stenosis before and after aortic valve replacement. J Cardiovasc Magn Reson. 2021 Mar 1;23(1):15. doi: 10.1186/s12968-020-00686-0.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMART
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .