SMART - Системная медицина сердечной недостаточности
Смарт - системная медицина сердечной недостаточности
Возникновение и течение сердечной недостаточности (СН) запускается сложной регуляторной сетью, включающей стрессоры (перегрузка давлением, обусловленная индивидуальными анатомическими гемодинамическими параметрами), внутренние (гены), факторы окружающей среды (регулирующие эпигенетику) и модифицирующие факторы (например, гормоны). и иммунная система). SMART направлен на разработку индивидуальных стратегий профилактики и лечения СН путем раннего выявления физиологических, геномных, протеомных и гемодинамических механизмов, ведущих от одной распространенной причины желудочковой дисфункции (перегрузка давлением) к неадаптивному ремоделированию и необратимой СН. Чтобы справиться со сложностью HF, SMART будет связывать модели, описывающие взаимодействие между геномом, протеомом и функцией клеток, регулирующие гормоны, состав ткани и гемодинамическую функцию всего органа, вплоть до описания всего тела пациента и когорты пациентов. Конечная цель состоит в том, чтобы продемонстрировать проверенные инструменты для прогнозирования развития заболевания и эффективности лечения у данного пациента. Для выполнения этой задачи будет применяться SMART
- Структура моделирования, которая объединяет многомасштабные механистические модели с углубленными моделями генома/протеома, физиологии клеток и целых органов (биомеханические и гидродинамические)
- Впоследствии исследуйте достоверность и актуальность методов для «количественного прогнозирования» результатов лечения в клиническом испытании для подтверждения концепции (демонстрационном) пациентов с заболеваниями аортального клапана.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 13353
- Рекрутинг
- German Heart Center Berlin
-
Контакт:
- Titus Kuehne, MD, PhD
- Номер телефона: 0049 30 2800
- Электронная почта: titus.kuehne@dhzb.de
-
Главный следователь:
- Christoph Knosalla, MD, PhD
-
Главный следователь:
- Titus Kuehne, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Стеноз аортального клапана
Критерий исключения:
- ишемическая болезнь сердца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гипертрофия
Временное ограничение: 3 месяца
|
Мышечная масса и фиброз
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nordmeyer S, Hellmeier F, Yevtushenko P, Kelm M, Lee CB, Lehmann D, Kropf S, Berger F, Falk V, Knosalla C, Kuehne T, Goubergrits L. Abnormal aortic flow profiles persist after aortic valve replacement in the majority of patients with aortic valve disease: how model-based personalized therapy planning could improve results. A pilot study approach. Eur J Cardiothorac Surg. 2020 Jan 1;57(1):133-141. doi: 10.1093/ejcts/ezz149.
- Berndt N, Eckstein J, Wallach I, Nordmeyer S, Kelm M, Kirchner M, Goubergrits L, Schafstedde M, Hennemuth A, Kraus M, Grune T, Mertins P, Kuehne T, Holzhutter HG. CARDIOKIN1: Computational Assessment of Myocardial Metabolic Capability in Healthy Controls and Patients With Valve Diseases. Circulation. 2021 Dec 14;144(24):1926-1939. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.055646. Epub 2021 Nov 11.
- Nordmeyer S, Lee CB, Goubergrits L, Knosalla C, Berger F, Falk V, Ghorbani N, Hireche-Chikaoui H, Zhu M, Kelle S, Kuehne T, Kelm M. Circulatory efficiency in patients with severe aortic valve stenosis before and after aortic valve replacement. J Cardiovasc Magn Reson. 2021 Mar 1;23(1):15. doi: 10.1186/s12968-020-00686-0.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMART
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .