- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03172338
SMART - Systemmedicin för hjärtsvikt
Smart - Systemmedicin för hjärtsvikt
Uppkomsten och förloppet av hjärtsvikt (HF) utlöses av ett komplext reglerande nätverk som inkluderar stressorer (trycköverbelastning av individuella anatomiska hemodynamiska inställningar), inneboende (gener), miljömässiga (reglerande epigenetik) och modifierande faktorer (som hormoner). och immunförsvaret). SMART syftar till att etablera individualiserade strategier för förebyggande och hantering av HF genom tidig upptäckt av de fysiologiska, genomiska, proteomiska och hemodynamiska mekanismerna som leder från en vanlig orsak till ventrikulär dysfunktion (trycköverbelastning) till maladaptiv ombyggnad och irreversibel HF. För att klara av komplexiteten hos HF kommer SMART att koppla ihop modeller som beskriver samspelet mellan genom-, proteom- och cellfunktion, reglerande hormoner, vävnadssammansättning och hemodynamisk helorganfunktion upp till en helkroppsbeskrivning av en patient och patientkohorter. Det slutliga målet är att visa proof-of-concept-verktyg för att förutsäga sjukdomsutveckling och effektiviteten av behandlingen hos en given patient. För att uppnå denna uppgift kommer SMART att tillämpas
- Ett modelleringsramverk som kopplar flerskaliga mekanistiska modeller med djupgående genom/proteom, cellfysiologi och hela organ (biomekaniska och vätskedynamiska) modeller
- Undersök sedan metoders validitet och relevans för "kvantitativ förutsägelse" av behandlingsresultat i en klinisk proof-of-concept-studie (demonstrator) av patienter med aortaklaffsjuka.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sarah Nordmeyer, MD
- Telefonnummer: 0049 30 45932800
- E-post: snordmeyer@dhzb.de
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Rekrytering
- German Heart Center Berlin
-
Kontakt:
- Titus Kuehne, MD, PhD
- Telefonnummer: 0049 30 2800
- E-post: titus.kuehne@dhzb.de
-
Huvudutredare:
- Christoph Knosalla, MD, PhD
-
Huvudutredare:
- Titus Kuehne, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aortaklaffstenos
Exklusions kriterier:
- kranskärlssjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hypertrofi
Tidsram: 3 månader
|
Muskelmassa och fibros
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Nordmeyer S, Hellmeier F, Yevtushenko P, Kelm M, Lee CB, Lehmann D, Kropf S, Berger F, Falk V, Knosalla C, Kuehne T, Goubergrits L. Abnormal aortic flow profiles persist after aortic valve replacement in the majority of patients with aortic valve disease: how model-based personalized therapy planning could improve results. A pilot study approach. Eur J Cardiothorac Surg. 2020 Jan 1;57(1):133-141. doi: 10.1093/ejcts/ezz149.
- Berndt N, Eckstein J, Wallach I, Nordmeyer S, Kelm M, Kirchner M, Goubergrits L, Schafstedde M, Hennemuth A, Kraus M, Grune T, Mertins P, Kuehne T, Holzhutter HG. CARDIOKIN1: Computational Assessment of Myocardial Metabolic Capability in Healthy Controls and Patients With Valve Diseases. Circulation. 2021 Dec 14;144(24):1926-1939. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.055646. Epub 2021 Nov 11.
- Nordmeyer S, Lee CB, Goubergrits L, Knosalla C, Berger F, Falk V, Ghorbani N, Hireche-Chikaoui H, Zhu M, Kelle S, Kuehne T, Kelm M. Circulatory efficiency in patients with severe aortic valve stenosis before and after aortic valve replacement. J Cardiovasc Magn Reson. 2021 Mar 1;23(1):15. doi: 10.1186/s12968-020-00686-0.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SMART
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Aortaklaffssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Kaiser PermanenteMassachusetts General HospitalOkändFramfall av vaginalt valv efter hysterektomiFörenta staterna
-
UMC UtrechtAvslutadPeriprosthetic aortic valve regurgitation efter TAVINederländerna
-
University of LouisvilleKARL STORZ Endoscopy-America, Inc.AvslutadFistel | Bäckenorgan framfall | Inkontinens | Framfall av vaginalt valv efter hysterektomi | Bulging of Vaginal WallFörenta staterna
-
Federal University of São PauloOkändUterovaginalt framfall | Framfall av vaginalt valv efter hysterektomi | Komplett rivning, sacrospinous ligament | Uterosakralt ligament; BristaBrasilien
-
OCEAN-SHD Study GroupRekryteringAortastenos | Aspirin | TAVI (Transcatheter Aortic Valve Implantation) | DAPT (dubbel antiplatelet terapi) | SAPT (Single Antiplatelet Therapy)Japan
-
Karolinska InstitutetStockholm County Council, Karolinska Institutet research foundations,...AvslutadKirurgisk reparation av mellanrumsframfall (vaginalt valv eller livmoderframfall) med eller utan cystocele