Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SMART - Systeemgeneeskunde van hartfalen

29 mei 2017 bijgewerkt door: German Heart Institute

Smart - Systeemgeneeskunde van hartfalen

Het begin en verloop van hartfalen (HF) wordt getriggerd door een complex regulerend netwerk dat stressoren (drukoverbelasting door individuele anatomische hemodynamische instellingen), intrinsieke (genen), omgevingsfactoren (regulerende epigenetica) en modificerende factoren (zoals hormonen) omvat. en het immuunsysteem). SMART streeft naar geïndividualiseerde strategieën voor de preventie en behandeling van HF door vroege detectie van de fysiologische, genomische, proteomische en hemodynamische mechanismen die leiden van een gemeenschappelijke oorzaak van ventriculaire disfunctie (drukoverbelasting) tot maladaptieve remodellering en onomkeerbare HF. Om de complexiteit van HF het hoofd te bieden, zal SMART modellen die de wisselwerking beschrijven tussen genoom-, proteoom- en celfunctie, regulerende hormonen, weefselsamenstelling en hemodynamische functie van het hele orgaan met elkaar in verband brengen tot een beschrijving van het hele lichaam van een patiënt en patiëntencohorten. Het uiteindelijke doel is om proof-of-concept-tools te demonstreren voor het voorspellen van de evolutie van de ziekte en de effectiviteit van de behandeling bij een bepaalde patiënt. Om deze taak te realiseren zal SMART worden toegepast

  • Een modelleringskader dat mechanistische modellen op meerdere schalen koppelt aan diepgaande modellen voor genoom/proteoom, celfysiologie en hele organen (biomechanisch en vloeistofdynamisch)
  • Onderzoek vervolgens de validiteit en relevantie van methoden voor "kwantitatieve voorspelling" van het behandelingsresultaat in een klinische proof-of-concept-studie (demonstrator) van patiënten met aortaklepdesieases.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Berlin, Duitsland, 13353
        • Werving
        • German Heart Center Berlin
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christoph Knosalla, MD, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Titus Kuehne, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met klinisch relevante aortaklepstenose, bij wie chirurgische aortaklepvervanging is gepland.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aortaklepstenose

Uitsluitingscriteria:

  • coronaire hartziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hypertrofie
Tijdsspanne: 3 maanden
Spiermassa en fibrose
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juni 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 februari 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

28 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SMART

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van de aortaklep

Abonneren