- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03172338
SMART - Systeemgeneeskunde van hartfalen
Smart - Systeemgeneeskunde van hartfalen
Het begin en verloop van hartfalen (HF) wordt getriggerd door een complex regulerend netwerk dat stressoren (drukoverbelasting door individuele anatomische hemodynamische instellingen), intrinsieke (genen), omgevingsfactoren (regulerende epigenetica) en modificerende factoren (zoals hormonen) omvat. en het immuunsysteem). SMART streeft naar geïndividualiseerde strategieën voor de preventie en behandeling van HF door vroege detectie van de fysiologische, genomische, proteomische en hemodynamische mechanismen die leiden van een gemeenschappelijke oorzaak van ventriculaire disfunctie (drukoverbelasting) tot maladaptieve remodellering en onomkeerbare HF. Om de complexiteit van HF het hoofd te bieden, zal SMART modellen die de wisselwerking beschrijven tussen genoom-, proteoom- en celfunctie, regulerende hormonen, weefselsamenstelling en hemodynamische functie van het hele orgaan met elkaar in verband brengen tot een beschrijving van het hele lichaam van een patiënt en patiëntencohorten. Het uiteindelijke doel is om proof-of-concept-tools te demonstreren voor het voorspellen van de evolutie van de ziekte en de effectiviteit van de behandeling bij een bepaalde patiënt. Om deze taak te realiseren zal SMART worden toegepast
- Een modelleringskader dat mechanistische modellen op meerdere schalen koppelt aan diepgaande modellen voor genoom/proteoom, celfysiologie en hele organen (biomechanisch en vloeistofdynamisch)
- Onderzoek vervolgens de validiteit en relevantie van methoden voor "kwantitatieve voorspelling" van het behandelingsresultaat in een klinische proof-of-concept-studie (demonstrator) van patiënten met aortaklepdesieases.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 13353
- Werving
- German Heart Center Berlin
-
Contact:
- Titus Kuehne, MD, PhD
- Telefoonnummer: 0049 30 2800
- E-mail: titus.kuehne@dhzb.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Christoph Knosalla, MD, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Titus Kuehne, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aortaklepstenose
Uitsluitingscriteria:
- coronaire hartziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hypertrofie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Spiermassa en fibrose
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nordmeyer S, Hellmeier F, Yevtushenko P, Kelm M, Lee CB, Lehmann D, Kropf S, Berger F, Falk V, Knosalla C, Kuehne T, Goubergrits L. Abnormal aortic flow profiles persist after aortic valve replacement in the majority of patients with aortic valve disease: how model-based personalized therapy planning could improve results. A pilot study approach. Eur J Cardiothorac Surg. 2020 Jan 1;57(1):133-141. doi: 10.1093/ejcts/ezz149.
- Berndt N, Eckstein J, Wallach I, Nordmeyer S, Kelm M, Kirchner M, Goubergrits L, Schafstedde M, Hennemuth A, Kraus M, Grune T, Mertins P, Kuehne T, Holzhutter HG. CARDIOKIN1: Computational Assessment of Myocardial Metabolic Capability in Healthy Controls and Patients With Valve Diseases. Circulation. 2021 Dec 14;144(24):1926-1939. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.055646. Epub 2021 Nov 11.
- Nordmeyer S, Lee CB, Goubergrits L, Knosalla C, Berger F, Falk V, Ghorbani N, Hireche-Chikaoui H, Zhu M, Kelle S, Kuehne T, Kelm M. Circulatory efficiency in patients with severe aortic valve stenosis before and after aortic valve replacement. J Cardiovasc Magn Reson. 2021 Mar 1;23(1):15. doi: 10.1186/s12968-020-00686-0.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SMART
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van de aortaklep
-
University Health Network, TorontoWervingProstaat Adenocarcinoom | Para-aorta lymfekliermetastase | Oligorecursie | Iliac nodale ziekte | Para-aortic nodale ziekteCanada
-
Qun ZhaoFirst Hospital of Shijiazhuang City; Baoding First Central Hospital; Hengshui People...Aanmelden op uitnodigingMaagkanker | Lymfatische metastase | Kunstmatige intelligentie | Radiomics | Para-aortic lymfekliermetastase | Preoperatieve beeldvormingsbeoordelingChina