SMART - Systems Medicine of Heart Failure
Smart - Systems Medicine of Heart Failure
Utbruddet og forløpet av hjertesvikt (HF) utløses av et komplekst regulatorisk nettverk som inkluderer stressfaktorer (trykkoverbelastning av individuelle anatomiske hemodynamiske innstillinger), indre (gener), miljømessige (regulerende epigenetikk) og modifiserende faktorer (som hormoner). og immunsystemet). SMART tar sikte på å etablere individualiserte strategier for forebygging og behandling av HF ved tidlig påvisning av de fysiologiske, genomiske, proteomiske og hemodynamiske mekanismene som fører fra en vanlig årsak til ventrikulær dysfunksjon (trykkoverbelastning) til maladaptiv remodellering og irreversibel HF. For å takle kompleksiteten til HF, vil SMART koble sammen modeller som beskriver samspillet mellom genom-, proteom- og cellefunksjon, regulerende hormoner, vevssammensetning og hemodynamisk helorganfunksjon opp til en helkroppsbeskrivelse av en pasient og pasientkohorter. Det endelige målet er å demonstrere proof-of-concept-verktøy for å forutsi sykdomsutvikling og effekt av behandling hos en gitt pasient. For å oppnå denne oppgaven vil SMART søke
- Et modelleringsrammeverk som kobler flerskala mekanistiske modeller med dyptgående genom/proteom, cellefysiologi og hele organ (biomekaniske og væskedynamiske) modeller
- Undersøk deretter metodenes validitet og relevans for "kvantitativ prediksjon" av behandlingsresultat i en klinisk proof-of-concept studie (demonstrator) av pasienter med aortaklaffsykdom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Rekruttering
- German Heart Center Berlin
-
Ta kontakt med:
- Titus Kuehne, MD, PhD
- Telefonnummer: 0049 30 2800
- E-post: titus.kuehne@dhzb.de
-
Hovedetterforsker:
- Christoph Knosalla, MD, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Titus Kuehne, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aortaklaffstenose
Ekskluderingskriterier:
- koronar hjertesykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypertrofi
Tidsramme: 3 måneder
|
Muskelmasse og fibrose
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nordmeyer S, Hellmeier F, Yevtushenko P, Kelm M, Lee CB, Lehmann D, Kropf S, Berger F, Falk V, Knosalla C, Kuehne T, Goubergrits L. Abnormal aortic flow profiles persist after aortic valve replacement in the majority of patients with aortic valve disease: how model-based personalized therapy planning could improve results. A pilot study approach. Eur J Cardiothorac Surg. 2020 Jan 1;57(1):133-141. doi: 10.1093/ejcts/ezz149.
- Berndt N, Eckstein J, Wallach I, Nordmeyer S, Kelm M, Kirchner M, Goubergrits L, Schafstedde M, Hennemuth A, Kraus M, Grune T, Mertins P, Kuehne T, Holzhutter HG. CARDIOKIN1: Computational Assessment of Myocardial Metabolic Capability in Healthy Controls and Patients With Valve Diseases. Circulation. 2021 Dec 14;144(24):1926-1939. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.055646. Epub 2021 Nov 11.
- Nordmeyer S, Lee CB, Goubergrits L, Knosalla C, Berger F, Falk V, Ghorbani N, Hireche-Chikaoui H, Zhu M, Kelle S, Kuehne T, Kelm M. Circulatory efficiency in patients with severe aortic valve stenosis before and after aortic valve replacement. J Cardiovasc Magn Reson. 2021 Mar 1;23(1):15. doi: 10.1186/s12968-020-00686-0.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SMART
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aortaklaffsykdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Mahidol UniversityFullført
-
Ataturk UniversityFullførtKoronararteriesykdom | Akutt hjerteinfarkt | Troponin | Koronar bypass-graftstenose av autologt kar | IABP - Disorder of Intra-Aortic Balloon PumpTyrkia
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardiskemi | Plutselig hjertedød | Avvikende koronararterieopprinnelse | Anomal koronararterie som oppstår fra motsatt sinus | Anomal koronararterie med aorta-opprinnelse og forløp mellom de store arteriene | Anomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardiskemi, Angina Pectoris | AAOC... og andre forholdItalia