SMART – Systems Medicine of Heart Failure
Smart – Systems Medicine of Heart Failure
A szívelégtelenség (HF) kialakulását és lefolyását egy komplex szabályozási hálózat váltja ki, amely magában foglalja a stresszorokat (az egyéni anatómiai hemodinamikai beállítások által okozott nyomástúlterhelés), a belső (gének), a környezeti (az epigenetikát szabályozó) és a módosító tényezőket (például a hormonokat). és az immunrendszer). A SMART célja, hogy egyénre szabott stratégiákat dolgozzon ki a szívelégtelenség megelőzésére és kezelésére a fiziológiai, genomikus, proteomikai és hemodinamikai mechanizmusok korai felismerésével, amelyek a kamrai diszfunkció egyik gyakori okától (nyomástúlterhelés) a maladaptív remodellingig és az irreverzibilis szívelégtelenségig vezetnek. A szívelégtelenség összetettségével való megbirkózás érdekében a SMART olyan modelleket kapcsol össze egymással, amelyek leírják a ge-nome, a proteom és a sejtfunkciók kölcsönhatását, a hormonok szabályozását, a szövetek összetételét és a hemodinámiás teljes szervfunkciót, egészen a páciens és a betegcsoportok teljes testének leírásáig. A végső cél az, hogy bemutassák azokat az eszközöket, amelyek alkalmasak a betegség kialakulásának és a kezelés hatékonyságának előrejelzésére egy adott betegnél. Ennek a feladatnak a megvalósításához a SMART alkalmazást kell alkalmazni
- Olyan modellezési keretrendszer, amely többléptékű mechanikus modelleket kapcsol össze mélyreható genom/proteóma, sejtfiziológia és egész szerv (biomechanikai és folyadékdinamikai) modellekkel
- Ezt követően vizsgálja meg a módszerek érvényességét és relevanciáját a kezelés kimenetelének "kvantitatív előrejelzése" szempontjából aortabillentyű-betegségben szenvedő betegek klinikai bizonyítási kísérletében (demonstrátor).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 13353
- Toborzás
- German Heart Center Berlin
-
Kapcsolatba lépni:
- Titus Kuehne, MD, PhD
- Telefonszám: 0049 30 2800
- E-mail: titus.kuehne@dhzb.de
-
Kutatásvezető:
- Christoph Knosalla, MD, PhD
-
Kutatásvezető:
- Titus Kuehne, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aortabillentyű szűkület
Kizárási kritériumok:
- szívkoszorúér-betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hipertrófia
Időkeret: 3 hónap
|
Izomtömeg és fibrózis
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Nordmeyer S, Hellmeier F, Yevtushenko P, Kelm M, Lee CB, Lehmann D, Kropf S, Berger F, Falk V, Knosalla C, Kuehne T, Goubergrits L. Abnormal aortic flow profiles persist after aortic valve replacement in the majority of patients with aortic valve disease: how model-based personalized therapy planning could improve results. A pilot study approach. Eur J Cardiothorac Surg. 2020 Jan 1;57(1):133-141. doi: 10.1093/ejcts/ezz149.
- Berndt N, Eckstein J, Wallach I, Nordmeyer S, Kelm M, Kirchner M, Goubergrits L, Schafstedde M, Hennemuth A, Kraus M, Grune T, Mertins P, Kuehne T, Holzhutter HG. CARDIOKIN1: Computational Assessment of Myocardial Metabolic Capability in Healthy Controls and Patients With Valve Diseases. Circulation. 2021 Dec 14;144(24):1926-1939. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.055646. Epub 2021 Nov 11.
- Nordmeyer S, Lee CB, Goubergrits L, Knosalla C, Berger F, Falk V, Ghorbani N, Hireche-Chikaoui H, Zhu M, Kelle S, Kuehne T, Kelm M. Circulatory efficiency in patients with severe aortic valve stenosis before and after aortic valve replacement. J Cardiovasc Magn Reson. 2021 Mar 1;23(1):15. doi: 10.1186/s12968-020-00686-0.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMART
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .