SMART - Systémová medicína srdečního selhání
Smart - Systémová medicína srdečního selhání
Vznik a průběh srdečního selhání (HF) je spouštěn složitou regulační sítí, která zahrnuje stresory (tlakové přetížení individuálním anatomickým hemodynamickým nastavením), vnitřní (geny), vnější (regulující epigenetiku) a modifikující faktory (jako jsou hormony). a imunitní systém). SMART si klade za cíl stanovit individualizované strategie prevence a managementu srdečního selhání včasnou detekcí fyziologických, genomických, proteomických a hemodynamických mechanismů, které vedou od jedné běžné příčiny komorové dysfunkce (tlakové přetížení) k maladaptivní remodelaci a ireverzibilnímu srdečnímu selhání. Aby se SMART vyrovnal se složitostí HF, propojí modely popisující souhru mezi genomem, proteomem a buněčnou funkcí, regulačními hormony, složením tkání a hemodynamickou funkcí celého orgánu až po celotělový popis pacienta a kohorty pacientů. Konečným cílem je demonstrovat nástroje proof-of-concept pro predikci vývoje onemocnění a účinnosti léčby u daného pacienta. K dosažení tohoto úkolu použije SMART
- Modelovací rámec, který spojuje víceúrovňové mechanické modely s hloubkovými modely genomu/proteomu, buněčnou fyziologií a modely celých orgánů (biomechanické a fluidní dynamické)
- Následně prozkoumejte validitu a relevanci metod pro „kvantitativní predikci“ výsledku léčby v klinickém proof-of-concept trial (demonstrátoru) pacientů s onemocněním aortální chlopně.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 13353
- Nábor
- German Heart Center Berlin
-
Kontakt:
- Titus Kuehne, MD, PhD
- Telefonní číslo: 0049 30 2800
- E-mail: titus.kuehne@dhzb.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christoph Knosalla, MD, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Titus Kuehne, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stenóza aortální chlopně
Kritéria vyloučení:
- ischemická choroba srdeční
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hypertrofie
Časové okno: 3 měsíce
|
Svalová hmota a fibróza
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nordmeyer S, Hellmeier F, Yevtushenko P, Kelm M, Lee CB, Lehmann D, Kropf S, Berger F, Falk V, Knosalla C, Kuehne T, Goubergrits L. Abnormal aortic flow profiles persist after aortic valve replacement in the majority of patients with aortic valve disease: how model-based personalized therapy planning could improve results. A pilot study approach. Eur J Cardiothorac Surg. 2020 Jan 1;57(1):133-141. doi: 10.1093/ejcts/ezz149.
- Berndt N, Eckstein J, Wallach I, Nordmeyer S, Kelm M, Kirchner M, Goubergrits L, Schafstedde M, Hennemuth A, Kraus M, Grune T, Mertins P, Kuehne T, Holzhutter HG. CARDIOKIN1: Computational Assessment of Myocardial Metabolic Capability in Healthy Controls and Patients With Valve Diseases. Circulation. 2021 Dec 14;144(24):1926-1939. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.055646. Epub 2021 Nov 11.
- Nordmeyer S, Lee CB, Goubergrits L, Knosalla C, Berger F, Falk V, Ghorbani N, Hireche-Chikaoui H, Zhu M, Kelle S, Kuehne T, Kelm M. Circulatory efficiency in patients with severe aortic valve stenosis before and after aortic valve replacement. J Cardiovasc Magn Reson. 2021 Mar 1;23(1):15. doi: 10.1186/s12968-020-00686-0.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SMART
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .