- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03172338
SMART - 심부전의 시스템 의학
2017년 5월 29일 업데이트: German Heart Institute
스마트 - 심부전의 시스템 의학
심부전(HF)의 시작과 과정은 스트레스 요인(개별 해부학적 혈류역학 설정에 의한 압력 과부하), 내인성(유전자), 환경(후성유전학 조절) 및 수정 요인(예: 호르몬)을 포함하는 복잡한 규제 네트워크에 의해 유발됩니다. 및 면역 체계). SMART는 심실 기능 장애(압력 과부하)의 한 가지 일반적인 원인에서 부적응 리모델링 및 비가역적 심부전으로 이어지는 생리학적, 게놈적, 단백학적 및 혈류역학적 메커니즘을 조기에 발견하여 심부전의 예방 및 관리를 위한 개별화된 전략을 수립하는 것을 목표로 합니다. HF의 복잡성에 대처하기 위해 SMART는 게놈, 프로테옴 및 세포 기능, 조절 호르몬, 조직 구성 및 혈역학 전체 장기 기능 간의 상호 작용을 환자 및 환자 코호트의 전신 설명까지 설명하는 모델을 상호 연관시킵니다. 궁극적인 목표는 주어진 환자의 질병 진화 및 치료 효능을 예측하기 위한 개념 증명 도구를 입증하는 것입니다. 이 작업을 수행하기 위해 SMART가 적용됩니다.
- 심층 게놈/프로테옴, 세포 생리학 및 전체 장기(생체역학 및 유체 역학) 모델과 다중 규모 기계 모델을 결합하는 모델링 프레임워크
- 그 후, 대동맥 판막 질환 환자의 임상 개념 증명 시험(시연자)에서 치료 결과의 "정량적 예측"에 대한 방법 타당성과 관련성을 조사합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Berlin, 독일, 13353
- 모병
- German Heart Center Berlin
-
연락하다:
- Titus Kuehne, MD, PhD
- 전화번호: 0049 30 2800
- 이메일: titus.kuehne@dhzb.de
-
수석 연구원:
- Christoph Knosalla, MD, PhD
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수석 연구원:
- Titus Kuehne, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외과적 대동맥 판막 교체가 예정된 임상적으로 관련된 대동맥 판막 협착증이 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 대동맥 판막 협착증
제외 기준:
- 관상 동맥 심장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비대
기간: 3 개월
|
근육량과 섬유증
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nordmeyer S, Hellmeier F, Yevtushenko P, Kelm M, Lee CB, Lehmann D, Kropf S, Berger F, Falk V, Knosalla C, Kuehne T, Goubergrits L. Abnormal aortic flow profiles persist after aortic valve replacement in the majority of patients with aortic valve disease: how model-based personalized therapy planning could improve results. A pilot study approach. Eur J Cardiothorac Surg. 2020 Jan 1;57(1):133-141. doi: 10.1093/ejcts/ezz149.
- Berndt N, Eckstein J, Wallach I, Nordmeyer S, Kelm M, Kirchner M, Goubergrits L, Schafstedde M, Hennemuth A, Kraus M, Grune T, Mertins P, Kuehne T, Holzhutter HG. CARDIOKIN1: Computational Assessment of Myocardial Metabolic Capability in Healthy Controls and Patients With Valve Diseases. Circulation. 2021 Dec 14;144(24):1926-1939. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.055646. Epub 2021 Nov 11.
- Nordmeyer S, Lee CB, Goubergrits L, Knosalla C, Berger F, Falk V, Ghorbani N, Hireche-Chikaoui H, Zhu M, Kelle S, Kuehne T, Kelm M. Circulatory efficiency in patients with severe aortic valve stenosis before and after aortic valve replacement. J Cardiovasc Magn Reson. 2021 Mar 1;23(1):15. doi: 10.1186/s12968-020-00686-0.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 2일
기본 완료 (예상)
2018년 2월 28일
연구 완료 (예상)
2018년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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