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SMART - Sistemas de Medicina da Insuficiência Cardíaca

29 de maio de 2017 atualizado por: German Heart Institute

Smart - Sistemas de Medicina da Insuficiência Cardíaca

O início e o curso da insuficiência cardíaca (IC) são desencadeados por uma rede regulatória complexa que inclui estressores (sobrecarga de pressão por configurações hemodinâmicas anatômicas individuais), intrínsecos (genes), ambientais (epigenética reguladora) e fatores modificadores (como hormônios e o sistema imunológico). O SMART visa estabelecer estratégias individualizadas para a prevenção e manejo da IC pela detecção precoce dos mecanismos fisiológicos, genômicos, proteômicos e hemodinâmicos que levam de uma causa comum de disfunção ventricular (sobrecarga de pressão) a remodelação mal-adaptativa e IC irreversível. Para lidar com a complexidade da IC, a SMART inter-relacionará modelos que descrevem a interação entre genoma, proteoma e função celular, regulação de hormônios, composição de tecido e função hemodinâmica de todo o órgão até uma descrição de todo o corpo de um paciente e coortes de pacientes. O objetivo final é demonstrar ferramentas de prova de conceito para prever a evolução da doença e a eficácia do tratamento em um determinado paciente. Para realizar esta tarefa, a SMART aplicará

  • Uma estrutura de modelagem que acopla modelos mecanísticos multiescala com modelos detalhados de genoma/proteoma, fisiologia celular e órgãos inteiros (biomecânica e dinâmica de fluidos).
  • Posteriormente, investigar a validade e relevância dos métodos para "previsão quantitativa" do resultado do tratamento em um ensaio clínico de prova de conceito (demonstrador) de pacientes com doenças da válvula aórtica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Berlin, Alemanha, 13353
        • Recrutamento
        • German Heart Center Berlin
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christoph Knosalla, MD, PhD
        • Investigador principal:
          • Titus Kuehne, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com estenose da válvula aórtica clinicamente relevante, que estão programados para substituição cirúrgica da válvula aórtica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estenose da Válvula Aórtica

Critério de exclusão:

  • doença cardíaca coronária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hipertrofia
Prazo: 3 meses
Massa Muscular e Fibrose
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de junho de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

28 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

28 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

1 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SMART

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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