针灸治疗帕金森病患者的平衡障碍
2019年2月27日 更新者：Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
针灸治疗帕金森病患者平衡障碍：一项单盲随机对照研究
该计划旨在评估头皮针灸（一种专门针对神经系统疾病的现代针灸技术）在管理 PD 患者的运动功能和身体平衡方面的有效性。
这是一项随机、对照、单盲临床试验。
研究概览
详细说明
背景：帕金森病（PD）是一种与年龄相关的进行性神经退行性疾病。 导致 PD 的病因学和发病机制仍未完全了解。 头皮针灸 (SA) 是补充和替代医学中的一种常见治疗方式，已广泛用于 PD。
目的：评估头皮针疗法（一种专门针对神经系统疾病的现代针灸技术）在管理 PD 患者的运动功能和身体平衡方面的有效性。
设计：随机、对照、单盲临床试验。 单位：彰化县长炳秀传纪念医院神经内科。
参与者：Hoehn & Yahr (H&Y) 量表 1 至 3 级 PD 患者（N = 26）。
干预：SA组（四神聪和百会）或对照组。 这些技术由受过 SA 培训的中医管理，并在基线、20 分钟和 30 分钟时进行评估。
主要结果测量：使用统一帕金森氏病评定量表 (UPDRS) 的运动评分子量表来测量运动表现。 每位患者的平衡能力评估如下：受试者被放置在力平台（SPS，SYNAPSYS 姿势描记系统）上，以站立姿势睁眼或闭眼评估距重心的位移区域。 迷你平衡评估系统测试（mini-BESTest）用于测量平衡和步行速度的性能。 该测试在基线期、SA 期和 SA 后期各重复两次。 Mann-Whitney U 检验、卡方检验和 Fisher 精确检验用于比较 2 组的基线特征。 单向重复测量方差分析用于检查一组内不同时间点（针灸治疗之前、期间和之后）之间的差异。 连续变量之间的关联使用 Spearman 等级相关系数进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Chang-hua、台湾
- Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
46年 至 71年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 50-75岁
- 符合帕金森病诊断标准：UK（英国）帕金森病学会脑库临床诊断标准
- Hoehn-Yahr 阶段的疾病严重程度：I 至 III 期
- 临床情况稳定，近3个月未调整用药
- 近1年无跌倒发作
- 独立生活
排除标准：
- 已经参加了另一项研究
- 因视力不佳、认知功能受损、肌肉骨骼系统障碍或精神疾病不能配合本次评估考试
- 任何其他情况都会使参与者不合作这项研究
- 无法忍受针灸手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：用“得气”针灸
该小组的所有参与者都将接受针灸的标准程序。
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针灸“得气”组，用不锈钢细针刺入头皮特定穴位（四神聪、百会），直至出现“得气”现象。
持续时间约为30分钟，所有患者将在2个月内接受16次手术。
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假比较器：假针灸
在这个组中，所有参与者都将接受针灸针插入，但不会接受准确的穴位位置和深度。
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假针组是用不锈钢细针刺入头皮特定穴位（四神聪、百会），但针刺深度不准确，没有出现“得气”现象。
持续时间约为 30 分钟，所有患者将在 2 个月内接受此程序 16 次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平衡功能评价
大体时间：15-20分钟
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通过mini-BESTest（mini-Balance Evaluation Systems Test）检查参与者的平衡功能
|
15-20分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动功能评估
大体时间：15-20分钟
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通过 UPDRS（统一帕金森病评分）检查参与者的运动功能
|
15-20分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chao Hsien Hung, M.D.、Chang Bing Show Chang Memorial Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月29日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月11日
研究注册日期
首次提交
2017年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月5日
首次发布 (实际的)
2017年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月27日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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