パーキンソン病患者のバランス障害の管理のための鍼治療
パーキンソン病患者のバランス障害の管理のための鍼治療:単盲検無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
背景: パーキンソン病 (PD) は、加齢に伴う進行性の神経変性疾患です。 PD を引き起こす病因と発症機序は、まだ完全には理解されていません。 頭皮鍼治療 (SA) は、補完代替医療における一般的な治療法であり、PD に広く使用されています。
目的: パーキンソン病患者の運動機能と身体バランスの管理における、神経障害に特化した最新の鍼治療技術である頭皮鍼治療の有効性を評価すること。
設計: 無作為化、制御、単一盲検の臨床試験。 設定: 彰化県のチャン ビン ショー チュワン記念病院の神経科。
参加者: Hoehn & Yahr (H&Y) スケールのグレード 1 から 3 の PD の患者 (N = 26)。
介入: SA グループ (Si Shen Cong と Baihui) またはコントロール グループ。 技術は SA で訓練された伝統的な中国医学によって管理され、ベースラインと 20 分および 30 分で評価されました。
主な結果の測定: 運動性能を測定するために、統合パーキンソン病評価尺度 (UPDRS) の運動スコア サブスケールが使用されました。 各患者のバランス能力は次のように評価されました。被験者はフォースプラットフォーム(SPS、SYNAPSYSポスチュログラフィーシステム)に置かれ、目を開いた状態または閉じた状態で、立位で重心からの変位領域を評価しました。 ミニバランス評価システムテスト(ミニBESTest)は、バランスと歩行速度のパフォーマンスを測定するために使用されました。 テストは、ベースライン期間、SA 期間、および SA 後の期間でそれぞれ 2 回繰り返されました。 マンホイットニーの U 検定、カイ 2 乗検定、およびフィッシャーの正確確率検定を使用して、2 つのグループのベースライン特性を比較しました。 一元配置反復測定 ANOVA を使用して、グループ内の異なる時点 (鍼治療前、治療中、治療後) 間の違いを調べました。 連続変数間の関連性は、スピアマンの順位相関係数で評価されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Chang-hua、台湾
- Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 50~75歳
- パーキンソン病の診断基準を満たす:英国(英国)パーキンソン病協会ブレインバンク臨床診断基準
- Hoehn-Yahr病期の重症度:I期~III期
- -臨床状態は安定しており、最近3か月間薬を調整していません
- 最近1年間、転倒のエピソードはありません
- 自立して生きる
除外基準:
- すでに別の研究に登録されている
- 視力低下、認知機能障害、筋骨格系障害、精神疾患等により本評価試験に協力できない方
- 他の条件により、参加者はこの研究に協力しなくなります
- 鍼治療に耐えられない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:「De Qi」による鍼治療
このグループのすべての参加者は、鍼治療の標準的な手順を受けます。
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「徳気」グループの鍼治療では、「徳気」現象が発生するまで、ステンレス製の小さな針を使用して、頭皮上の特定のツボ (Si Shen Cong と Baihui) に挿入します。
所要時間は約30分で、全患者が2ヶ月以内に16回の施術を受けます。
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偽コンパレータ:偽鍼
このグループでは、すべての参加者が鍼治療を受けますが、正確なツボの位置と深さではありません。
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シャム鍼グループでは、ステンレス製の小さな針を使用して、頭皮上の特定のツボ(四神従と白匯)に挿入しますが、針は正確な深さには達せず、「徳気」現象は発生しません.
所要時間は約30分で、全患者様が2ヶ月以内に16回施術を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バランス機能評価
時間枠:15~20分
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mini-BESTest(mini-Balance Evaluation Systems Test)で参加者のバランス機能をチェック
|
15~20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動機能評価
時間枠:15~20分
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UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Score) による参加者の運動機能のチェック
|
15~20分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Chao Hsien Hung, M.D.、Chang Bing Show Chang Memorial Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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