Acupuntura para tratamento do comprometimento do equilíbrio em pacientes com doença de Parkinson
Acupuntura para o tratamento do comprometimento do equilíbrio em pacientes com doença de Parkinson: um único estudo cego randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
INTRODUÇÃO: A doença de Parkinson (DP) é uma doença neurodegenerativa progressiva relacionada à idade. A etiologia e os mecanismos patogenéticos que causam a DP ainda não são totalmente compreendidos. A acupuntura no couro cabeludo (SA), uma modalidade de tratamento comum dentro da medicina complementar e alternativa, tem sido amplamente utilizada para a DP.
OBJETIVO: Avaliar a eficácia da craniopuntura, uma técnica moderna de acupuntura especializada em distúrbios neurológicos, no controle da função motora e do equilíbrio corporal de pacientes com DP.
DESENHO: Ensaio clínico randomizado, controlado e simples-cego. LOCAL: Departamento de Neurologia, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital no Condado de Changhua.
PARTICIPANTES: Pacientes com DP de grau 1 a 3 da escala de Hoehn & Yahr (H&Y) (N = 26).
INTERVENÇÕES: Grupo SA (Si Shen Cong e Baihui) ou grupo controle. As técnicas foram aplicadas pela medicina tradicional chinesa treinada em SA e avaliadas no início e aos 20 e 30 minutos.
MEDIDA PRINCIPAL DO RESULTADO: A subescala de pontuação motora da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS) foi usada para medir o desempenho motor. A capacidade de equilíbrio de cada paciente foi avaliada da seguinte forma: os indivíduos foram colocados em uma plataforma de força (SPS, sistema de posturografia SYNAPSYS) para avaliar a área de deslocamento do centro de gravidade, com os olhos abertos ou fechados, na postura em pé. O mini teste de sistemas de avaliação de equilíbrio (o mini-BESTest) foi usado para medir o desempenho de equilíbrio e velocidade de caminhada. O teste foi repetido duas vezes cada no período basal, período SA e período pós-SA. O teste U de Mann-Whitney, o teste Qui-quadrado e o teste exato de Fisher foram usados para comparar as características basais dos 2 grupos. ANOVA de medidas repetidas unidirecionais foi usada para examinar as diferenças entre diferentes pontos de tempo (antes, durante e após o tratamento com acupuntura) dentro de um grupo. A associação entre variáveis contínuas foi avaliada pelo coeficiente de correlação de postos de Spearman.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Chang-hua, Taiwan
- Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 50-75
- Conheça os critérios de diagnóstico da doença de Parkinson: Reino Unido (Reino Unido) Parkinson's disease Society critérios de diagnóstico clínico do banco de cérebro
- Gravidade da doença no estágio de Hoehn-Yahr: estágio I a III
- quadro clínico estável, sem ajuste de medicamento nos últimos 3 meses
- nenhum episódio de queda no último 1 ano
- viver de forma independente
Critério de exclusão:
- já matriculado em outros estudos
- não pode cooperar com esses exames de avaliação devido a baixa acuidade visual, função cognitiva prejudicada, distúrbio do sistema músculo-esquelético ou doença psiquiátrica
- qualquer outra condição faria com que os participantes não cooperassem com este estudo
- não pode tolerar o procedimento de acupuntura
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: acupuntura com "De Qi"
todos os participantes deste grupo receberão o procedimento padrão de acupuntura.
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No grupo de acupuntura com "De Qi", usando minúsculas agulhas inoxidáveis são inseridas nos acupontos específicos sobre o couro cabeludo (Si Shen Cong e Baihui) até que ocorra o fenômeno "De Qi".
A duração é de cerca de 30 minutos e todos os pacientes receberão o procedimento 16 vezes em 2 meses.
|
|
Comparador Falso: Acupuntura simulada
Neste grupo, todos os participantes receberão a inserção da agulha de acupuntura, mas não a localização exata e a profundidade do ponto de acupuntura.
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No grupo de acupuntura simulada, agulhas minúsculas de aço inoxidável são inseridas nos pontos de acupuntura específicos sobre o couro cabeludo (Si Shen Cong e Baihui), mas a agulha não atinge a profundidade exata e o fenômeno "De Qi" não ocorre.
A duração é de cerca de 30 minutos e todos os pacientes receberão este procedimento 16 vezes em 2 meses.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da função de equilíbrio
Prazo: 15-20 minutos
|
verifique a função de equilíbrio dos participantes pelo mini-BESTest (mini-Balance Evaluation Systems Test)
|
15-20 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da função motora
Prazo: 15-20 minutos
|
verifique a função motora do participante por UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Score)
|
15-20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chao Hsien Hung, M.D., Chang Bing Show Chang Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1051004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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