Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acupunctuur voor het beheer van evenwichtsstoornissen bij patiënten met de ziekte van Parkinson

27 februari 2019 bijgewerkt door: Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Acupunctuur voor de behandeling van evenwichtsstoornissen bij patiënten met de ziekte van Parkinson: een enkelvoudige, geblindeerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Dit plan is bedoeld om de effectiviteit te evalueren van hoofdhuidacupunctuur, een moderne acupunctuurtechniek die gespecialiseerd is in neurologische aandoeningen, bij het beheersen van de motorische functie en het lichaamsevenwicht van PD-patiënten. Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde klinische studie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND: De ziekte van Parkinson (PD) is een leeftijdsgebonden progressieve neurodegeneratieve ziekte. De etiologie en pathogenetische mechanismen die PD veroorzaken, worden nog steeds niet volledig begrepen. Hoofdhuidacupunctuur (SA), een gebruikelijke behandelingsmodaliteit binnen de complementaire en alternatieve geneeskunde, wordt veel gebruikt voor PD.

DOEL: Het evalueren van de effectiviteit van hoofdhuidacupunctuur, een moderne acupunctuurtechniek gespecialiseerd in neurologische aandoeningen, bij het beheersen van de motorische functie en het lichaamsevenwicht van PD-patiënten.

ONTWERP: gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde klinische studie. SNELHEID: Afdeling Neurologie, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital in Changhua County.

DEELNEMERS: Patiënten met PD van graad 1 tot 3 van de Hoehn & Yahr (H&Y)-schaal (N = 26).

INTERVENTIES: SA-groep (Si Shen Cong en Baihui) of controlegroep. De technieken werden toegediend door traditionele Chinese geneeskunde, getraind in SA en geëvalueerd bij aanvang en na 20 en 30 minuten.

BELANGRIJKSTE UITKOMSTMAAT: Motorscore-subschaal van Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) werd gebruikt om de motorische prestaties te meten. Het evenwichtsvermogen van elke patiënt werd als volgt beoordeeld: proefpersonen werden op een krachtplatform (SPS, SYNAPSYS posturografiesysteem) geplaatst om het verplaatsingsgebied vanuit het zwaartepunt te beoordelen, ofwel met open of gesloten ogen, in een staande houding. De mini-balansevaluatiesysteemtest (de mini-BESTest) werd gebruikt om de balans- en loopsnelheid te meten. De test werd tweemaal herhaald in de basislijnperiode, de SA-periode en de post-SA-periode. De Mann-Whitney U-test, Chi-kwadraat-test en Fisher's exact-test werden gebruikt om de basiskarakteristieken van de 2 groepen te vergelijken. Eenzijdige herhaalde metingen ANOVA werd gebruikt om de verschillen tussen verschillende tijdstippen (vóór, tijdens en na acupunctuurbehandeling) binnen een groep te onderzoeken. Associatie tussen continue variabelen werd geëvalueerd met Spearman's rangcorrelatiecoëfficiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Chang-hua, Taiwan
        • Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

48 jaar tot 73 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 50-75
  • Voldoen aan de diagnostische criteria van de ziekte van Parkinson: UK (Verenigd Koninkrijk) Parkinson's disease society, hersenbank klinische diagnostische criteria
  • Ziekte-ernst van Hoehn-Yahr-stadium: stadium I tot III
  • klinische toestand stabiel, medicijn niet aangepast in de afgelopen 3 maanden
  • geen dalende episode in de afgelopen 1 jaar
  • zelfstandig wonen

Uitsluitingscriteria:

  • al ingeschreven voor een andere studie
  • kan niet meewerken aan deze evaluatieonderzoeken wegens slechte gezichtsscherpte, verminderde cognitieve functie, musculoskeletale systeemaandoening of psychiatrische ziekte
  • elke andere voorwaarde zou ervoor zorgen dat deelnemers niet meewerken aan dit onderzoek
  • kan de acupunctuurprocedure niet tolereren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: acupunctuur met "De Qi"
alle deelnemers in deze groep krijgen de standaard procedure van acupunctuur.
Procedure: Acupunctuur
In de acupunctuur met "De Qi"-groep worden met behulp van roestvrijstalen kleine naalden in de specifieke acupunten over de hoofdhuid (Si Shen Cong en Baihui) ingebracht totdat het "De Qi"-fenomeen optreedt. De duur is ongeveer 30 minuten en alle patiënten ondergaan de procedure 16 keer binnen 2 maanden.
Sham-vergelijker: Schone acupunctuur
In deze groep krijgen alle deelnemers een acupunctuurnaald, maar niet de exacte locatie en diepte van het acupunt.
Procedure: Naald inbrengen
In de Sham-acupunctuurgroep worden kleine roestvrijstalen naalden ingebracht in de specifieke acupunten boven de hoofdhuid (Si Shen Cong en Baihui), maar de naald bereikt niet de exacte diepte en "De Qi"-verschijnselen treden niet op. De duur is ongeveer 30 minuten en alle patiënten zullen deze procedure 16 keer binnen 2 maanden ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de balansfunctie
Tijdsspanne: 15-20 minuten
controleer de balansfunctie van deelnemers met mini-BESTest (mini-Balance Evaluation Systems Test)
15-20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motorische functie evaluatie
Tijdsspanne: 15-20 minuten
controleer de motorische functie van de deelnemer door UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Score)
15-20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chao Hsien Hung, M.D., Chang Bing Show Chang Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1051004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren