Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akupunktur för hantering av balansnedsättning hos patienter med Parkinsons sjukdom

27 februari 2019 uppdaterad av: Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Akupunktur för hantering av balansnedsättning hos patienter med Parkinsons sjukdom: en enda blindad randomiserad kontrollerad studie

Denna plan är att utvärdera effektiviteten av hårbottenakupunktur, en modern akupunkturteknik specialiserad på neurologiska störningar, för att hantera motorisk funktion och kroppsbalans för PD-patienter. Detta är en randomiserad, kontrollerad, enkelblind klinisk prövning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND: Parkinsons sjukdom (PD) är en åldersrelaterad progressiv neurodegenerativ sjukdom. Etiologin och patogenetiska mekanismer som orsakar PD är fortfarande inte helt klarlagda. Hårbottenakupunktur (SA), en vanlig behandlingsmodalitet inom komplementär och alternativ medicin, har använts i stor utsträckning för PD.

MÅL: Att utvärdera effektiviteten av hårbottenakupunktur, en modern akupunkturteknik specialiserad på neurologiska störningar, för att hantera motorisk funktion och kroppsbalans för PD-patienter.

DESIGN: Randomiserad, kontrollerad, enkelblind klinisk prövning. INSTÄLLNING: Neurologiska avdelningen, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital i Changhua County.

DELTAGARE: Patienter med PD av grad 1 till 3 på Hoehn & Yahr (H&Y) skala (N = 26).

INTERVENTIONER: SA-grupp (Si Shen Cong och Baihui) eller kontrollgrupp. Teknikerna administrerades av traditionell kinesisk medicin utbildad i SA och utvärderades vid baslinjen och efter 20 och 30 minuter.

HUVUDMÄTTA FÖR RESULTAT: Underskala för motorpoäng av Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) användes för att mäta motorprestanda. Balansförmågan hos varje patient bedömdes enligt följande: försökspersonerna placerades på en kraftplattform (SPS, SYNAPSYS posturografisystem) för att bedöma förskjutningsområdet från tyngdpunkten, antingen med ögonen öppna eller slutna, i stående ställning. Testet av minibalansutvärderingssystem (mini-BESTest) användes för att mäta prestanda för balans och gånghastighet. Testet upprepades två gånger vardera i baslinjeperioden, SA-perioden och post-SA-perioden. Mann-Whitney U-testet, Chi-kvadrattestet och Fishers exakta test användes för att jämföra baslinjeegenskaperna för de två grupperna. Envägs upprepade åtgärder ANOVA användes för att undersöka skillnaderna mellan olika tidpunkter (före, under och efter akupunkturbehandling) inom en grupp. Sambandet mellan kontinuerliga variabler utvärderades med Spearmans rangkorrelationskoefficient.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Chang-hua, Taiwan
        • Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

46 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 50-75
  • Uppfylla de diagnostiska kriterierna för Parkinsons sjukdom: Storbritannien (Storbritannien) Parkinsons sjukdom samhället hjärnbanken kliniska diagnostiska kriterier
  • Sjukdomsgrad i Hoehn-Yahr-stadiet: stadium I till III
  • kliniskt tillstånd stabilt, inte justerat medicin de senaste 3 månaderna
  • inget fallande avsnitt de senaste 1 åren
  • leva självständigt

Exklusions kriterier:

  • redan inskriven i andra studier
  • kan inte samarbeta med denna utvärderingsundersökning på grund av dålig synskärpa, nedsatt kognitiv funktion, sjukdom i rörelseorganen eller psykiatrisk sjukdom
  • alla andra villkor skulle få deltagarna att inte samarbeta med denna studie
  • tål inte akupunktur

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: akupunktur med "De Qi"
alla deltagare i denna grupp kommer att få standardproceduren för akupunktur.
Procedur: Akupunktur
I akupunkturgruppen med "De Qi"-gruppen, med hjälp av rostfria små nålar förs in i de specifika akupunkterna över hårbotten (Si Shen Cong och Baihui) tills "De Qi"-fenomenet inträffar. Varaktigheten är cirka 30 minuter, och alla patienter kommer att få proceduren 16 gånger inom 2 månader.
Sham Comparator: Sham akupunktur
I denna grupp kommer alla deltagare att få en akupunkturnålsinsättning men inte exakt akupunktens placering och djup.
Procedur: Nålinsättning
I Sham-akupunkturgruppen förs man med rostfria små nålar i de specifika akupunkterna över hårbotten (Si Shen Cong och Baihui) men nålen når inte det exakta djupet och "De Qi"-fenomen förekommer inte. Varaktigheten är cirka 30 minuter, och alla patienter kommer att få denna procedur 16 gånger inom 2 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Balansfunktionsutvärdering
Tidsram: 15-20 minuter
kontrollera deltagarnas balansfunktion med mini-BESTest (mini-Balance Evaluation Systems Test)
15-20 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motorfunktionsutvärdering
Tidsram: 15-20 minuter
kontrollera deltagarens motoriska funktion med UPDRS (Unified Parkinsons Disease Rating Score)
15-20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Chao Hsien Hung, M.D., Chang Bing Show Chang Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

11 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2017

Första postat (Faktisk)

6 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1051004

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera