Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupunktura w leczeniu zaburzeń równowagi u pacjentów z chorobą Parkinsona

27 lutego 2019 zaktualizowane przez: Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Akupunktura w leczeniu zaburzeń równowagi u pacjentów z chorobą Parkinsona: pojedyncze, ślepe, randomizowane badanie kontrolowane

Plan ten ma na celu ocenę skuteczności akupunktury skóry głowy, nowoczesnej techniki akupunktury specjalizującej się w zaburzeniach neurologicznych, w zarządzaniu funkcjami motorycznymi i równowagą ciała u pacjentów z chorobą Parkinsona. Jest to randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

WSTĘP: Choroba Parkinsona (PD) jest postępującą chorobą neurodegeneracyjną związaną z wiekiem. Etiologia i mechanizmy patogenetyczne wywołujące PD wciąż nie są w pełni poznane. Akupunktura skóry głowy (SA), powszechna metoda leczenia w ramach medycyny komplementarnej i alternatywnej, jest szeroko stosowana w przypadku choroby Parkinsona.

CEL: Ocena skuteczności akupunktury skóry głowy, nowoczesnej techniki akupunktury specjalizującej się w zaburzeniach neurologicznych, w zarządzaniu funkcjami motorycznymi i równowagą ciała u pacjentów z chorobą Parkinsona.

PROJEKT: Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą. MIEJSCE: Oddział Neurologii, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital w hrabstwie Changhua.

UCZESTNICY: Pacjenci z ChP stopnia 1 do 3 w skali Hoehna i Yahra (H&Y) (N = 26).

INTERWENCJE: grupa SA (Si Shen Cong i Baihui) lub grupa kontrolna. Techniki były stosowane przez tradycyjną medycynę chińską przeszkoloną w SA i oceniane na początku badania oraz po 20 i 30 minutach.

GŁÓWNE MIERZENIE REZULTATÓW: Do pomiaru sprawności motorycznych wykorzystano podskalę wyniku motorycznego Ujednoliconej Skali Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS). Zdolność równowagi u każdego pacjenta oceniano w następujący sposób: osoby badane umieszczano na platformie siłowej (SPS, system posturograficzny SYNAPSYS) w celu oceny obszaru przemieszczenia od środka ciężkości, z oczami otwartymi lub zamkniętymi, w pozycji stojącej. Test systemów oceny mini równowagi (mini-BESTest) został wykorzystany do pomiaru zachowania równowagi i szybkości chodu. Test powtórzono dwukrotnie w okresie wyjściowym, okresie SA i okresie po SA. Test U Manna-Whitneya, test Chi-kwadrat i dokładny test Fishera wykorzystano do porównania wyjściowych cech obu grup. Do zbadania różnic między różnymi punktami czasowymi (przed, w trakcie i po leczeniu akupunkturą) w obrębie grupy zastosowano jednokierunkową ANOVA z powtarzanymi pomiarami. Związek między zmiennymi ciągłymi oceniano za pomocą współczynnika korelacji rang Spearmana.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Chang-hua, Tajwan
        • Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

48 lat do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 50-75 lat
  • Spełnij kryteria diagnostyczne choroby Parkinsona: UK (Wielka Brytania) Bank mózgów społeczeństwa choroby Parkinsona kliniczne kryteria diagnostyczne
  • Nasilenie choroby w stadium Hoehna-Yahra: stadium I do III
  • stan kliniczny stabilny, nie dostosowujący leków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • żadnego epizodu upadku w ciągu ostatniego roku
  • żyć samodzielnie

Kryteria wyłączenia:

  • zapisała się już na inne studia
  • nie może współpracować w tej ocenie badań z powodu słabej ostrości wzroku, upośledzonych funkcji poznawczych, zaburzeń narządu ruchu lub choroby psychicznej
  • każdy inny warunek uniemożliwiłby uczestnikom współpracę w tym badaniu
  • nie toleruje zabiegu akupunktury

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: akupunktura z „De Qi”
wszyscy uczestnicy tej grupy otrzymają standardową procedurę akupunktury.
Procedura: Akupunktura
W akupunkturze z grupą „De Qi” za pomocą nierdzewnych maleńkich igiełek wprowadza się określone punkty akupunkturowe na skórze głowy (Si Shen Cong i Baihui), aż do wystąpienia zjawiska „De Qi”. Czas trwania to około 30 minut, a wszyscy pacjenci zostaną poddani zabiegowi 16 razy w ciągu 2 miesięcy.
Pozorny komparator: Pozorowana akupunktura
W tej grupie wszyscy uczestnicy otrzymają wkłucie igły do ​​akupunktury, ale bez dokładnej lokalizacji i głębokości punktu akupunkturowego.
Procedura: Wkłucie igły
W grupie akupunktury pozorowanej małe igiełki ze stali nierdzewnej są wprowadzane do określonych punktów akupunkturowych na skórze głowy (Si Shen Cong i Baihui), ale igła nie dociera dokładnie na głębokość i zjawisko „De Qi” nie występuje. Czas trwania wynosi około 30 minut, a wszyscy pacjenci otrzymają ten zabieg 16 razy w ciągu 2 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena funkcji równowagi
Ramy czasowe: 15-20 minut
sprawdzić funkcję równowagi uczestników za pomocą mini-BESTest (test mini-Balance Evaluation Systems Test)
15-20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena funkcji motorycznych
Ramy czasowe: 15-20 minut
sprawdź funkcje motoryczne uczestnika za pomocą UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Score)
15-20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chao Hsien Hung, M.D., Chang Bing Show Chang Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1051004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj