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L'acupuncture pour la gestion des troubles de l'équilibre chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

27 février 2019 mis à jour par: Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

L'acupuncture pour la gestion des troubles de l'équilibre chez les patients atteints de la maladie de Parkinson : une étude contrôlée randomisée en simple aveugle

Ce plan vise à évaluer l'efficacité de l'acupuncture du cuir chevelu, une technique d'acupuncture moderne spécialisée dans les troubles neurologiques, dans la gestion de la fonction motrice et de l'équilibre corporel des patients parkinsoniens. Il s'agit d'un essai clinique randomisé, contrôlé et en simple aveugle.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

CONTEXTE : La maladie de Parkinson (MP) est une maladie neurodégénérative progressive liée à l'âge. L'étiologie et les mécanismes pathogéniques qui causent la MP ne sont pas encore entièrement compris. L'acupuncture du cuir chevelu (AS), une modalité de traitement courante dans la médecine complémentaire et alternative, a été largement utilisée pour la MP.

OBJECTIF : Évaluer l'efficacité de l'acupuncture du cuir chevelu, une technique d'acupuncture moderne spécialisée dans les troubles neurologiques, dans la gestion de la fonction motrice et de l'équilibre corporel chez les patients atteints de MP.

CONCEPTION : Essai clinique randomisé, contrôlé, en simple aveugle. CONTEXTE : Département de neurologie, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital dans le comté de Changhua.

PARTICIPANTS : Patients atteints de MP de grade 1 à 3 de l'échelle Hoehn & Yahr (H&Y) (N = 26).

INTERVENTIONS : Groupe SA (Si Shen Cong et Baihui) ou groupe témoin. Les techniques ont été administrées par des médecins traditionnels chinois formés en SA et évalués au départ et à 20 et 30 minutes.

PRINCIPALE MESURE DE RÉSULTAT: La sous-échelle de score moteur de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS) a été utilisée pour mesurer les performances motrices. La capacité d'équilibre de chaque patient a été évaluée comme suit : les sujets ont été placés sur une plate-forme de force (SPS, système de posturographie SYNAPSYS) pour évaluer la zone de déplacement à partir du centre de gravité, les yeux ouverts ou fermés, en position debout. Le mini test des systèmes d'évaluation de l'équilibre (le mini-BESTest) a été utilisé pour mesurer la performance de l'équilibre et de la vitesse de marche. Le test a été répété deux fois dans la période de référence, la période SA et la période post-SA. Le test U de Mann-Whitney, le test du chi carré et le test exact de Fisher ont été utilisés pour comparer les caractéristiques de base des 2 groupes. Une ANOVA à mesures répétées unidirectionnelles a été utilisée pour examiner les différences entre différents points dans le temps (avant, pendant et après le traitement d'acupuncture) au sein d'un groupe. L'association entre les variables continues a été évaluée avec le coefficient de corrélation de rang de Spearman.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Chang-hua, Taïwan
        • Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

46 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 50-75 ans
  • Répondre aux critères de diagnostic de la maladie de Parkinson : Critères de diagnostic clinique de la banque de cerveaux de la société de la maladie de Parkinson du Royaume-Uni (Royaume-Uni)
  • Gravité de la maladie du stade Hoehn-Yahr : stade I à III
  • état clinique stable, pas d'ajustement du médicament au cours des 3 derniers mois
  • pas d'épisode de chute au cours des 1 dernières années
  • vivre de façon indépendante

Critère d'exclusion:

  • déjà inscrit dans d'autres études
  • ne peut pas coopérer à ces examens d'évaluation en raison d'une mauvaise acuité visuelle, d'une fonction cognitive altérée, d'un trouble du système musculo-squelettique ou d'une maladie psychiatrique
  • toute autre condition empêcherait les participants de coopérer à cette étude
  • ne peut pas tolérer la procédure d'acupuncture

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: acupuncture avec "De Qi"
tous les participants de ce groupe recevront la procédure standard d'acupuncture.
Procédure: Acupuncture
Dans le groupe d'acupuncture avec "De Qi", de minuscules aiguilles en acier inoxydable sont insérées sur les points d'acupuncture spécifiques sur le cuir chevelu (Si Shen Cong et Baihui) jusqu'à ce que le phénomène "De Qi" se produise. La durée est d'environ 30 minutes et tous les patients recevront la procédure 16 fois en 2 mois.
Comparateur factice: Faux acupuncture
Dans ce groupe, tous les participants recevront l'insertion d'une aiguille d'acupuncture, mais pas l'emplacement et la profondeur exacts du point d'acupuncture.
Procédure: Insertion d'aiguille
Dans le groupe d'acupuncture Sham, l'utilisation de minuscules aiguilles en acier inoxydable est insérée aux points d'acupuncture spécifiques sur le cuir chevelu (Si Shen Cong et Baihui) mais l'aiguille n'atteint pas la profondeur exacte et les phénomènes "De Qi" ne se produisent pas. La durée est d'environ 30 minutes et tous les patients recevront cette procédure 16 fois en 2 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la fonction d'équilibre
Délai: 15-20 minutes
vérifier la fonction d'équilibre des participants par mini-BESTest (mini-Balance Evaluation Systems Test)
15-20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la fonction motrice
Délai: 15-20 minutes
vérifier la fonction motrice du participant par UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Score)
15-20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chao Hsien Hung, M.D., Chang Bing Show Chang Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

11 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2017

Première publication (Réel)

6 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1051004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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