Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupunktura pro léčbu poruch rovnováhy u pacientů s Parkinsonovou chorobou

27. února 2019 aktualizováno: Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Akupunktura pro léčbu poruch rovnováhy u pacientů s Parkinsonovou nemocí: jediná slepá randomizovaná kontrolovaná studie

Tento plán má zhodnotit účinnost akupunktury pokožky hlavy, moderní akupunkturní techniky specializované na neurologické poruchy, při řízení motorických funkcí a tělesné rovnováhy u pacientů s PD. Toto je randomizovaná, kontrolovaná, jednoduše zaslepená klinická studie.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Parkinsonova nemoc (PD) je s věkem progresivní neurodegenerativní onemocnění. Etiologie a patogenetické mechanismy, které způsobují PD, nejsou stále plně objasněny. Akupunktura pokožky hlavy (SA), běžná léčebná modalita v rámci komplementární a alternativní medicíny, je široce používána pro PD.

CÍL: Zhodnotit účinnost akupunktury pokožky hlavy, moderní akupunkturní techniky specializované na neurologické poruchy, při řízení motorických funkcí a tělesné rovnováhy u pacientů s PD.

DESIGN: Randomizovaná, kontrolovaná, jednoduše zaslepená klinická studie. PROSTŘEDÍ: Neurologické oddělení, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital v okrese Changhua.

ÚČASTNÍCI: Pacienti s PD stupně 1 až 3 Hoehn & Yahr (H&Y) škály (N = 26).

INTERVENCE: SA skupina (Si Shen Cong a Baihui) nebo kontrolní skupina. Techniky byly podávány tradiční čínskou medicínou vyškolenou v SA a hodnoceny na začátku a po 20 a 30 minutách.

HLAVNÍ MĚŘENÍ VÝSLEDKU: K měření motorických výkonů byla použita subškála motorického skóre Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS). Schopnost rovnováhy u každého pacienta byla hodnocena následovně: subjekty byly umístěny na silovou plošinu (SPS, posturografický systém SYNAPSYS), aby se vyhodnotila oblast posunutí z těžiště, buď s otevřenýma nebo zavřenýma očima, ve stoje. K měření výkonnosti rovnováhy a rychlosti chůze byl použit test mini balančních systémů hodnocení (mini-BESTest). Test byl opakován dvakrát pokaždé ve výchozím období, období SA a období po SA. Mann-Whitney U test, Chí-kvadrát test a Fisherův exaktní test byly použity k porovnání základních charakteristik 2 skupin. Jednocestná opakovaná měření ANOVA byla použita ke zkoumání rozdílů mezi různými časovými body (před, během a po akupunkturní léčbě) v rámci skupiny. Asociace mezi spojitými proměnnými byla hodnocena Spearmanovým koeficientem korelace pořadí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Chang-hua, Tchaj-wan
        • Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

46 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 50-75
  • Splnit diagnostická kritéria Parkinsonovy choroby: UK (Spojené království) Společnost mozkové banky pro Parkinsonovu chorobu klinická diagnostická kritéria
  • Závažnost onemocnění Hoehn-Yahrovo stadium: stadium I až III
  • klinický stav stabilní, v posledních 3 měsících neupravující lék
  • žádná spadající epizoda za poslední 1 rok
  • žít samostatně

Kritéria vyloučení:

  • již zapsána do jiného studia
  • nemůže spolupracovat na těchto hodnotících vyšetřeních pro špatnou zrakovou ostrost, zhoršenou kognitivní funkci, poruchu pohybového aparátu nebo psychiatrické onemocnění
  • jakákoli jiná podmínka by přiměla účastníky nespolupracovat na této studii
  • nemůže tolerovat proceduru akupunktury

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: akupunktura s "De Qi"
všichni účastníci této skupiny obdrží standardní proceduru akupunktury.
Postup: Akupunktura
Ve skupině akupunktury s "De Qi" se pomocí malých nerezových jehel zavádí do specifických akupunkturních bodů na pokožce hlavy (Si Shen Cong a Baihui), dokud nenastane fenomén "De Qi". Doba trvání je asi 30 minut a všichni pacienti absolvují proceduru 16krát během 2 měsíců.
Falešný srovnávač: Falešná akupunktura
V této skupině dostanou všichni účastníci zavedení akupunkturní jehly, ale ne přesné umístění a hloubku akupunkturního bodu.
Postup: Zavádění jehly
Ve skupině Sham akupunktury se pomocí malých nerezových jehel zavádí do specifických akupunkturních bodů na pokožce hlavy (Si Shen Cong a Baihui), ale jehla nedosáhne přesné hloubky a nedochází k jevu „De Qi“. Doba trvání je asi 30 minut a všichni pacienti absolvují tento postup 16krát během 2 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení bilanční funkce
Časové okno: 15-20 minut
kontrola rovnováhy účastníků pomocí mini-BESTest (mini-Balance Evaluation Systems Test)
15-20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení funkce motoru
Časové okno: 15-20 minut
kontrola motorických funkcí účastníka pomocí UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Score)
15-20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chao Hsien Hung, M.D., Chang Bing Show Chang Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

11. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1051004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit