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重叠综合征的无创正压通气

2017年6月10日 更新者：Jianguo He、Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

无创正压通气治疗重叠综合征的疗效

慢性阻塞性肺疾病（COPD）与阻塞性睡眠呼吸暂停并存称为重叠综合征（OS）。 患有 OS 的患者似乎比只有一种疾病的患者预后更差。 无创正压通气是阻塞性睡眠呼吸暂停的有效治疗方法，但其在改善 OS 患者预后方面的有效性仍未得到充分研究。 这项非随机同步对照试验的目的是评估无创正压通气对 OS 患者的有效性。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

292

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430000
        • 招聘中
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • 接触：
          • Ke Hu, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 慢性阻塞性肺病和睡眠呼吸暂停呼吸困难综合征患者

排除标准：

  • 血流动力学不稳定的患者；
  • 预期寿命有限的患者；
  • 患有其他严重呼吸道疾病的患者；
  • 运动神经元疾病患者；
  • 有 NIPPV 禁忌证的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：控制
实验性的：介入组
NIPPV 作为 OS 的治疗
设备：NIPPV
BiPAP治疗3年

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
慢性阻塞性肺病急性加重
大体时间：3年
COPD急性加重总次数
3年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
COPD 评估测试 (CAT) 评分
大体时间：3年
COPD症状评分
3年
改良英国医学研究委员会 (mMRC) 评分
大体时间：3年
呼吸困难评分
3年
全因死亡率
大体时间：3年
存活率%
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年6月15日

初级完成 (预期的)

2020年12月31日

研究完成 (预期的)

2020年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年6月8日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月10日

首次发布 (实际的)

2017年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月10日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2016YFC1304403B

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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