Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem w zespole nakładania się

10 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Skuteczność nieinwazyjnego leczenia wentylacji dodatnim ciśnieniem w zespole nakładania się

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) współistniejąca z obturacyjnym bezdechem sennym nazywana jest zespołem nakładania się (OS). Pacjenci z OS wydają się mieć gorsze rokowanie niż pacjenci z tylko jednym zaburzeniem. Nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem jest skuteczną metodą leczenia obturacyjnego bezdechu sennego, jednak skuteczność w poprawie wyników pacjentów z OS nie jest jeszcze w pełni zbadana. Celem tego nierandomizowanego równoczesnego badania kontrolnego jest ocena skuteczności nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem u pacjentów z OS.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

292

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
        • Rekrutacyjny
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
          • Ke Hu, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chorych na POChP i zespół bezdechu sennego

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z niestabilną hemodynamiką;
  • pacjenci z ograniczoną oczekiwaną długością życia;
  • pacjenci z innymi ciężkimi chorobami układu oddechowego;
  • pacjenci z chorobami neuronu ruchowego;
  • pacjentów z przeciwwskazaniami do NIPPV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
NIPPV jako leczenie OS
Urządzenie: NIPPV
Leczenie BiPAP przez 3 lata

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostre zaostrzenia POChP
Ramy czasowe: 3 lata
całkowity czas ostrych zaostrzeń POChP
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik testu oceny POChP (CAT).
Ramy czasowe: 3 lata
punktacja objawów POChP
3 lata
zmodyfikowany wynik British Medical Research Council (mMRC).
Ramy czasowe: 3 lata
ocena duszności
3 lata
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 3 lata
wskaźnik przeżywalności w %
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016YFC1304403B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NIPPV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj