Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní pozitivní tlaková ventilace u syndromu překrytí

10. června 2017 aktualizováno: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Účinnost léčby neinvazivní pozitivní tlakovou ventilací u syndromu překrytí

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) koexistující s obstrukční spánkovou apnoe se nazývá syndrom překrytí (OS). Zdá se, že pacienti s OS mají horší prognózu než pacienti s pouze jednou poruchou. Neinvazivní přetlaková ventilace je účinnou léčbou obstrukční spánkové apnoe, ale účinnost při zlepšování výsledků pacientů s OS stále není plně prozkoumána. Cílem této nerandomizované souběžné kontrolní studie je zhodnotit účinnost neinvazivní ventilace pozitivním tlakem u pacientů s OS.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

292

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430000
        • Nábor
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
          • Ke Hu, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s CHOPN a syndromem dušnosti při spánkové apnoe

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s nestabilní hemodynamikou;
  • pacienti s omezenou délkou života;
  • pacienti s jinými závažnými respiračními onemocněními;
  • pacienti s onemocněním motorických neuronů;
  • pacientů s kontraindikacemi pro NIPPV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Intervenční skupina
NIPPV jako léčba OS
Přístroj: NIPPV
Léčba BiPAP po dobu 3 let

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní exacerbace CHOPN
Časové okno: 3 roky
celkové doby akutních exacerbací CHOPN
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
COPD assessment test (CAT) skóre
Časové okno: 3 roky
skóre symptomů CHOPN
3 roky
upravené skóre Britské lékařské výzkumné rady (mMRC).
Časové okno: 3 roky
skóre dušnosti
3 roky
úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 3 roky
míra přežití v %
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. června 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016YFC1304403B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndromy spánkové apnoe

Klinické studie na NIPPV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit