- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03184714
Noninvasiivinen ylipainehengitys päällekkäisyyden oireyhtymässä
lauantai 10. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Noninvasiivisen ylipainehengityshoidon tehokkuus päällekkäisyysoireyhtymässä
Kroonisia obstruktiivisia keuhkosairauksia (COPD), jotka esiintyvät samanaikaisesti obstruktiivisen uniapnean kanssa, kutsutaan päällekkäisyyden oireyhtymäksi (OS).
Potilailla, joilla on käyttöjärjestelmä, näyttää olevan huonompi ennuste kuin potilailla, joilla on vain yksi sairaus.
Noninvasiivinen positiivinen paineventilaatio on tehokas hoito obstruktiivisessa uniapneassa, mutta tehokkuutta OS-potilaiden tulosten parantamisessa ei ole vielä täysin tutkittu.
Tämän ei-satunnaistetun samanaikaisen kontrollitutkimuksen tavoitteena on arvioida ei-invasiivisen ylipainehengityksen tehokkuutta OS-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
292
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
- Rekrytointi
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ke Hu, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on keuhkoahtaumatauti ja uniapnea-dyspnea-oireyhtymä
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on epästabiili hemodynamiikka;
- potilaat, joilla on rajoitettu elinajanodote;
- potilaat, joilla on muita vakavia hengityselinsairauksia;
- potilaat, joilla on motoristen hermosolujen sairauksia;
- potilailla, joilla on vasta-aiheita NIPPV:lle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
NIPPV käyttöjärjestelmän hoitona
|
BiPAP-hoito 3 vuotta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COPD:n akuutit pahenemisvaiheet
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
COPD:n akuuttien pahenemisvaiheiden kokonaisajat
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COPD-arviointitestin (CAT) pisteet
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
COPD:n oirepisteet
|
3 vuotta
|
|
muokattu British Medical Research Councilin (mMRC) pistemäärä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
hengenahdistuspisteet
|
3 vuotta
|
|
kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
eloonjäämisprosentti %
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 15. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016YFC1304403B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Uniapnea-oireyhtymät
-
Haseki Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaRichards-Campbell Sleep -kysely (RCSQ)
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
National Taiwan University HospitalValmisTau-jakaumat potilailla, joilla on tauopatia APN-1607 PET-skannauksellaTaiwan
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
The Third People's Hospital of ChengduAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeValmis
Kliiniset tutkimukset NIPPV
-
Edward KasaraskisNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)ValmisAmyotrofinen lateraaliskleroosiYhdysvallat
-
Canadian Neonatal NetworkCanadian Institutes of Health Research (CIHR); MOUNT SINAI HOSPITALValmis
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...TuntematonIntubaatiokomplikaatio | Ennenaikainen SynnytysTurkki
-
Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; National Heart, Lung, and Blood Institute... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaAkuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) | Akuutti hypoksinen hengitysvajausYhdysvallat
-
University of Turin, ItalyRekrytointiKeskosinen | Vastasyntyneen hengitysvaikeusItalia
-
University Hospital TuebingenValmisKeskosinen | Synnytyshuone | Hengityksen tuki | Synkronoitu ei-invasiivinen ylipaineventilaatio (SNIPPV)Saksa
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Children's Hospital of Fudan University; Chengdu Women's and Children's... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonNenän jatkuva positiivinen hengitysteiden paine | Nenän ajoittainen ylipainehengitysKiina
-
University of FloridaValmisKeskosinen | Barotrauma | BPD - Bronkopulmonaarinen dysplasiaYhdysvallat
-
Ministry of Health, Sri LankaValmisVastasyntyneen hengitysvaikeudetSri Lanka
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...ValmisVastasyntyneen hengitysvaikeusoireyhtymäKiina