Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Noninvasiivinen ylipainehengitys päällekkäisyyden oireyhtymässä

lauantai 10. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Noninvasiivisen ylipainehengityshoidon tehokkuus päällekkäisyysoireyhtymässä

Kroonisia obstruktiivisia keuhkosairauksia (COPD), jotka esiintyvät samanaikaisesti obstruktiivisen uniapnean kanssa, kutsutaan päällekkäisyyden oireyhtymäksi (OS). Potilailla, joilla on käyttöjärjestelmä, näyttää olevan huonompi ennuste kuin potilailla, joilla on vain yksi sairaus. Noninvasiivinen positiivinen paineventilaatio on tehokas hoito obstruktiivisessa uniapneassa, mutta tehokkuutta OS-potilaiden tulosten parantamisessa ei ole vielä täysin tutkittu. Tämän ei-satunnaistetun samanaikaisen kontrollitutkimuksen tavoitteena on arvioida ei-invasiivisen ylipainehengityksen tehokkuutta OS-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

292

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
        • Rekrytointi
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ke Hu, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on keuhkoahtaumatauti ja uniapnea-dyspnea-oireyhtymä

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on epästabiili hemodynamiikka;
  • potilaat, joilla on rajoitettu elinajanodote;
  • potilaat, joilla on muita vakavia hengityselinsairauksia;
  • potilaat, joilla on motoristen hermosolujen sairauksia;
  • potilailla, joilla on vasta-aiheita NIPPV:lle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kokeellinen: Interventioryhmä
NIPPV käyttöjärjestelmän hoitona
BiPAP-hoito 3 vuotta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COPD:n akuutit pahenemisvaiheet
Aikaikkuna: 3 vuotta
COPD:n akuuttien pahenemisvaiheiden kokonaisajat
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COPD-arviointitestin (CAT) pisteet
Aikaikkuna: 3 vuotta
COPD:n oirepisteet
3 vuotta
muokattu British Medical Research Councilin (mMRC) pistemäärä
Aikaikkuna: 3 vuotta
hengenahdistuspisteet
3 vuotta
kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
eloonjäämisprosentti %
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uniapnea-oireyhtymät

Kliiniset tutkimukset NIPPV

Tilaa