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オーバーラップ症候群における非侵襲的陽圧換気

2017年6月10日 更新者：Jianguo He、Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

オーバーラップ症候群における非侵襲的陽圧換気治療の有効性

閉塞性睡眠時無呼吸症候群を併発する慢性閉塞性肺疾患（COPD）は、オーバーラップ症候群（OS）と呼ばれます。 OS を有する患者は、1 つの疾患のみを有する患者よりも予後が悪いようです。 非侵襲的陽圧換気は閉塞性睡眠時無呼吸症候群の効果的な治療法ですが、OS 患者の転帰改善における有効性はまだ十分に調査されていません。 この非ランダム化同時対照試験の目的は、OS 患者における非侵襲的陽圧換気の有効性を評価することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

292

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Ke Hu, MD
  • 電話番号：18971035988
  • メール：hukejx@163.com

研究場所

  • 中国
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430000
        • 募集
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • コンタクト：
          • Ke Hu, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • COPDおよび睡眠時無呼吸呼吸困難症候群の患者

除外基準:

  • 血行動態が不安定な患者。
  • 余命が限られている患者。
  • 他の重度の呼吸器疾患を患っている患者。
  • 運動ニューロン疾患の患者;
  • NIPPVの禁忌のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール
実験的：介入群
OSの治療としてのNIPPV
デバイス：NIPPV
3年間のBiPAP治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COPDの急性増悪
時間枠：3年
COPD急性増悪の合計回数
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COPD評価検査（CAT）スコア
時間枠：3年
COPDの症状スコア
3年
修正された英国医学研究評議会 (mMRC) スコア
時間枠：3年
呼吸困難スコア
3年
全死因死亡率
時間枠：3年
生存率 (%)
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年6月15日

一次修了 (予想される)

2020年12月31日

研究の完了 (予想される)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月10日

最初の投稿 (実際)

2017年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月10日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2016YFC1304403B

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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