Ventilation à pression positive non invasive dans le syndrome de chevauchement
10 juin 2017 mis à jour par: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
L'efficacité du traitement par ventilation à pression positive non invasive dans le syndrome de chevauchement
Les maladies pulmonaires obstructives chroniques (MPOC) coexistant avec l'apnée obstructive du sommeil sont appelées syndrome de chevauchement (OS).
Les patients avec OS semblent avoir un pronostic plus mauvais que les patients avec un seul trouble.
La ventilation à pression positive non invasive est un traitement efficace de l'apnée obstructive du sommeil, mais son efficacité à améliorer les résultats des patients atteints de SG n'a pas encore été entièrement étudiée.
L'objectif de cet essai contrôlé simultané non randomisé est d'évaluer l'efficacité de la ventilation à pression positive non invasive chez les patients atteints de SG.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
292
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ke Hu, MD
- Numéro de téléphone: 18971035988
- E-mail: hukejx@163.com
Lieux d'étude
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430000
- Recrutement
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Contact:
- Ke Hu, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de BPCO et du syndrome d'apnée du sommeil et de dyspnée
Critère d'exclusion:
- patients présentant une hémodynamique instable ;
- les patients avec une espérance de vie limitée ;
- les patients atteints d'autres maladies respiratoires graves ;
- les patients atteints de maladies des motoneurones ;
- patients présentant des contre-indications au NIPPV
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôler
|
|
|
Expérimental: Groupe interventionnel
NIPPV comme traitement de la SG
|
Traitement BiPAP pendant 3 ans
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Exacerbations aiguës de MPOC
Délai: 3 années
|
durées totales d'exacerbations aiguës de MPOC
|
3 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score du test d'évaluation de la MPOC (CAT)
Délai: 3 années
|
score des symptômes de la MPOC
|
3 années
|
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score modifié du British Medical Research Council (mMRC)
Délai: 3 années
|
score de dyspnée
|
3 années
|
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mortalité toutes causes confondues
Délai: 3 années
|
taux de survie en %
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 juin 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2017
Première publication (Réel)
14 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016YFC1304403B
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .