Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивная вентиляция с положительным давлением при синдроме перекрытия

10 июня 2017 г. обновлено: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Эффективность неинвазивной вентиляции с положительным давлением при синдроме перекрытия

Хронические обструктивные заболевания легких (ХОБЛ), сосуществующие с обструктивным апноэ во сне, называют синдромом перекрытия (ОС). Прогноз у пациентов с ОС, по-видимому, хуже, чем у пациентов только с одним заболеванием. Неинвазивная вентиляция с положительным давлением является эффективным методом лечения обструктивного апноэ во сне, но эффективность в улучшении исходов у пациентов с ОС до сих пор полностью не изучена. Целью этого нерандомизированного параллельного контрольного исследования является оценка эффективности неинвазивной вентиляции с положительным давлением у пациентов с ОС.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

292

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430000
        • Рекрутинг
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Контакт:
          • Ke Hu, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с ХОБЛ и синдромом одышки апноэ сна

Критерий исключения:

  • пациенты с нестабильной гемодинамикой;
  • пациенты с ограниченной продолжительностью жизни;
  • больные с другими тяжелыми респираторными заболеваниями;
  • больные с заболеваниями двигательных нейронов;
  • пациенты с противопоказаниями к НИППВ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Экспериментальный: Интервенционная группа
НИППВ как лечение ОС
Устройство: НИППВ
Лечение BiPAP в течение 3 лет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обострения ХОБЛ
Временное ограничение: 3 года
общее время обострений ХОБЛ
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка оценочного теста ХОБЛ (CAT)
Временное ограничение: 3 года
оценка симптомов ХОБЛ
3 года
модифицированная оценка Британского совета медицинских исследований (mMRC)
Временное ограничение: 3 года
оценка одышки
3 года
смертность от всех причин
Временное ограничение: 3 года
выживаемость в %
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 июня 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016YFC1304403B

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования НИППВ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться