Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv övertrycksventilation vid överlappssyndrom

10 juni 2017 uppdaterad av: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Effektiviteten av icke-invasiv övertrycksventilationsbehandling vid överlappssyndrom

Kroniska obstruktiva lungsjukdomar (KOL) som existerar samtidigt med obstruktiv sömnapné kallas överlappssyndrom (OS). Patienter med OS verkar ha sämre prognos än patienter med endast en sjukdom. Icke-invasiv övertrycksventilation är en effektiv behandling vid obstruktiv sömnapné, men effektiviteten för att förbättra resultaten för OS-patienter är fortfarande inte helt undersökt. Syftet med denna icke-randomiserade samtidiga kontrollstudie är att utvärdera effektiviteten hos icke-invasiv övertrycksventilation hos OS-patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

292

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekrytering
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
          • Ke Hu, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med KOL och sömnapné dyspnésyndrom

Exklusions kriterier:

  • patienter med instabil hemodynamik;
  • patienter med begränsad livslängd;
  • patienter med andra allvarliga luftvägssjukdomar;
  • patienter med motorneuronsjukdomar;
  • patienter med kontraindikationer för NIPPV

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Experimentell: Interventionsgrupp
NIPPV som behandling av OS
Enhet: NIPPV
BiPAP-behandling i 3 år

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
KOL akuta exacerbationer
Tidsram: 3 år
totala gånger av KOL akuta exacerbationer
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
KOL-bedömningstest (CAT) poäng
Tidsram: 3 år
symtompoäng på KOL
3 år
modifierad poäng för British Medical Research Council (mMRC).
Tidsram: 3 år
dyspné poäng
3 år
dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 3 år
överlevnadsgrad i %
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 juni 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2017

Första postat (Faktisk)

14 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016YFC1304403B

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnapnésyndrom

Kliniska prövningar på NIPPV

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera