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Ventilação não invasiva com pressão positiva na síndrome de sobreposição

10 de junho de 2017 atualizado por: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

A eficácia do tratamento de ventilação com pressão positiva não invasiva na síndrome de sobreposição

A coexistência de doenças pulmonares obstrutivas crônicas (DPOC) com apneia obstrutiva do sono é chamada de síndrome de sobreposição (SO). Pacientes com OS parecem ter pior prognóstico do que pacientes com apenas um distúrbio. A ventilação não invasiva com pressão positiva é um tratamento eficiente na apneia obstrutiva do sono, mas a eficácia na melhora dos resultados de pacientes com OS ainda não foi totalmente investigada. O objetivo deste estudo de controle simultâneo não randomizado é avaliar a eficácia da ventilação não invasiva com pressão positiva em pacientes com OS.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

292

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Recrutamento
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Contato:
          • Ke Hu, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com DPOC e síndrome da dispnéia da apnéia do sono

Critério de exclusão:

  • pacientes com hemodinâmica não estável;
  • pacientes com expectativa de vida limitada;
  • pacientes com outras doenças respiratórias graves;
  • pacientes com doenças do neurônio motor;
  • pacientes com contra-indicações para NIPPV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Experimental: Grupo de intervenção
NIPPV como tratamento de OS
Dispositivo: VNIPP
Tratamento BiPAP por 3 anos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exacerbações agudas da DPOC
Prazo: 3 anos
tempos totais de exacerbações agudas da DPOC
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do teste de avaliação de DPOC (CAT)
Prazo: 3 anos
pontuação de sintomas de DPOC
3 anos
Pontuação modificada do British Medical Research Council (mMRC)
Prazo: 3 anos
pontuação de dispnéia
3 anos
mortalidade por todas as causas
Prazo: 3 anos
taxa de sobrevivência em %
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de junho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016YFC1304403B

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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