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Ventilazione a pressione positiva non invasiva nella sindrome da sovrapposizione

10 giugno 2017 aggiornato da: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

L'efficacia del trattamento di ventilazione a pressione positiva non invasiva nella sindrome da sovrapposizione

Le malattie polmonari croniche ostruttive (BPCO) che coesistono con l'apnea ostruttiva del sonno sono chiamate sindrome da sovrapposizione (OS). I pazienti con OS sembrano avere una prognosi peggiore rispetto ai pazienti con un solo disturbo. La ventilazione a pressione positiva non invasiva è un trattamento efficace nell'apnea ostruttiva del sonno, ma l'efficacia nel migliorare gli esiti dei pazienti con OS non è ancora completamente studiata. Lo scopo di questo studio di controllo simultaneo non randomizzato è valutare l'efficacia della ventilazione a pressione positiva non invasiva nei pazienti con OS.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

292

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ke Hu, MD
  • Numero di telefono: 18971035988
  • Email: hukejx@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430000
        • Reclutamento
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Contatto:
          • Ke Hu, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con BPCO e sindrome da apnea notturna

Criteri di esclusione:

  • pazienti con emodinamica non stabile;
  • pazienti con aspettativa di vita limitata;
  • pazienti con altre gravi malattie respiratorie;
  • pazienti con malattie dei motoneuroni;
  • pazienti con controindicazioni per NIPPV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Gruppo interventista
NIPPV come trattamento dell'OS
Dispositivo: NIPPV
Trattamento BiPAP per 3 anni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riacutizzazioni acute della BPCO
Lasso di tempo: 3 anni
tempi totali di riacutizzazioni della BPCO
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del test di valutazione della BPCO (CAT).
Lasso di tempo: 3 anni
punteggio dei sintomi della BPCO
3 anni
punteggio modificato del British Medical Research Council (mMRC).
Lasso di tempo: 3 anni
punteggio di dispnea
3 anni
mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 3 anni
tasso di sopravvivenza in %
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 giugno 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016YFC1304403B

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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