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使用不同类型的骨颗粒进行开放式上颌窦提升术

2024年3月29日 更新者:Mahmoud Ahmed Nour-El deen、Cairo University

使用纳米羟基磷灰石颗粒 [Nanostreams] 与脱蛋白牛骨同种异体移植物 [Tutogen] 的两阶段鼻窦提升:随机临床试验。

使用纳米羟基磷灰石颗粒 [Nanostreams] 与脱蛋白牛骨同种异体移植物 [Tutogen] 的两阶段鼻窦提升:随机临床试验。

新骨形成高度与骨面积百分比(组织形态学)之间的比较

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、11437
        • Mahmoud Ahmed Nour Eldeen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

-

排除标准:

  • 鼻窦病理学
  • 重度吸烟者
  • 全身性疾病未控制的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:使用牛骨颗粒的两阶段上颌窦提升术
开放式上颌窦提升术将使用牛骨颗粒进行上颌窦提升术
6 个月后对该区域进行活检
实验性的:两个使用纳米 HA 骨颗粒提升鼻窦的手术
开放式上颌窦提升术将使用纳米 HA 骨颗粒进行鼻窦增大
6 个月后对该区域进行活检

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
组织形态分析
大体时间:6个月
用于测量新骨形成百分比和残留骨移植百分比的组织形态学分析
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
获得新的骨骼高度
大体时间:6个月
术后6个月CBCT测量骨新高度
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月1日

初级完成 (实际的)

2019年9月30日

研究完成 (实际的)

2019年9月30日

研究注册日期

首次提交

2017年6月9日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月9日

首次发布 (实际的)

2017年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月29日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Cebc.cairouniversity - 1025

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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