- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03184857
Otwarta augmentacja zatoki szczękowej przy użyciu różnych rodzajów cząstek kostnych
29 marca 2024 zaktualizowane przez: Mahmoud Ahmed Nour-El deen, Cairo University
Dwuetapowe podnoszenie zatok za pomocą nanocząsteczek hydroksyapatytu [Nanostreams] w porównaniu z odbiałczonym alloprzeszczepem kości bydlęcej [Tutogen]: randomizowane badanie kliniczne.
Dwuetapowe podnoszenie zatok przy użyciu nanocząsteczek hydroksyapatytu [Nanostreams] w porównaniu z alloprzeszczepem kości bydlęcej odprotenizowanej [Tutogen]: Randomizowane badanie kliniczne.
porównanie między wysokością tworzenia się nowej kości, procentem powierzchni kości (histomorfometrycznym)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11437
- Mahmoud Ahmed Nour Eldeen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
Kryteria wyłączenia:
- patologia zatok
- nałogowi palacze
- pacjentów z niekontrolowaną chorobą ogólnoustrojową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: dwuetapowe podnoszenie zatok przy pomocy cząstek kości wołowej
Otwarty lifting zatoki szczękowej zostanie wykonany za pomocą augmentacji zatoki przy użyciu cząstek kości wołowej
|
biopsja okolicy 6 miesięcy później
|
|
Eksperymentalny: lifting zatok dwoma szałwiami przy użyciu cząsteczek Nano HA
Otwarty lifting zatoki szczękowej zostanie wykonany za pomocą augmentacji zatok przy użyciu cząsteczek kości Nano HA
|
biopsja okolicy 6 miesięcy później
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
analiza histomorfometryczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
analiza histomorfometryczna w celu zmierzenia procentu formowania się nowej kości i procentu pozostałego przeszczepu kości
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
uzyskana nowa wysokość kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
CBCT 6 miesięcy po operacji w celu zmierzenia nowej wysokości kości
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cebc.cairouniversity - 1025
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Augmentacja zatoki szczękowej
-
Mansoura UniversityZakończony
-
University Hospital, Strasbourg, FranceINRESA PharmaZakończony
-
Umraniye Education and Research HospitalZakończonyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
dr. IJM Han-GeurtsUMC Utrecht; Albert Schweitzer Hospital; Flevoziekenhuis; Ziekenhuis Amstelland; Proctos... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaWłosowatej zatok | Choroba pilonidalna | Pilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropnia | Choroba pilonidalna rozszczepu natalskiego
-
Gulhane Training and Research HospitalZakończonyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Nordsjaellands HospitalZakończonyPilonidal Sinus of Natal CleftDania