Открытая аугментация верхнечелюстной пазухи с использованием различных типов костных частиц
29 марта 2024 г. обновлено: Mahmoud Ahmed Nour-El deen, Cairo University
Двухэтапный синус-лифтинг с использованием частиц наногидроксиапатита [Nanostreams] по сравнению с депротенизированным аллотрансплантатом бычьей кости [Tutogen]: рандомизированное клиническое исследование.
Двухэтапный синус-лифтинг с использованием частиц наногидроксиапатита [Nanostreams] в сравнении с депротенизированным аллотрансплантатом бычьей кости [Tutogen]: рандомизированное клиническое исследование.
сравнение между высотой образования новой кости, процентом площади кости (гистоморфометрическим)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11437
- Mahmoud Ahmed Nour Eldeen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
-
Критерий исключения:
- синусовая патология
- заядлые курильщики
- пациенты с неконтролируемым системным заболеванием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: двухэтапный синус-лифтинг с использованием частиц бычьей кости
Будет проведена открытая подтяжка верхнечелюстной пазухи с увеличением пазухи с использованием частиц бычьей кости.
|
биопсия области через 6 мес.
|
|
Экспериментальный: два синус-лифтинга шалфеем с использованием костных частиц Nano HA
Открытый лифтинг верхнечелюстной пазухи будет выполнен с увеличением пазухи с использованием костных частиц Nano HA.
|
биопсия области через 6 мес.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гистоморфометрический анализ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
гистоморфометрический анализ для измерения процента образования новой кости и процента остаточного костного трансплантата
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
новая высота кости получена
Временное ограничение: 6 месяцев
|
КЛКТ через 6 месяцев после операции для измерения новой высоты кости
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Cebc.cairouniversity - 1025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .