- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03184857
Åpen maksillær sinusforstørrelse ved bruk av forskjellige typer beinpartikler
29. mars 2024 oppdatert av: Mahmoud Ahmed Nour-El deen, Cairo University
To-trinns sinusløfting ved bruk av nanohydroksyapatittpartikler [nanostrømmer] versus avprotenisert bovint beinallograft [Tutogen]: Randomisert klinisk forsøk.
To-trinns sinusløfting ved bruk av nanohydroksyapatittpartikler [Nanostreams] versus avprotenisert bovint beinallograft [Tutogen]: Randomisert klinisk studie.
sammenligne mellom Høyde på ny bendannelse, Benarealprosent (histomorfometrisk)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11437
- Mahmoud Ahmed Nour Eldeen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
- sinus patologi
- storrøykere
- pasienter med systemisk sykdom ukontrollert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: to-trinns sinusløfting ved bruk av bovine beinpartikler
Åpen maksillær sinusløfting vil bli gjort med sinusforstørrelse ved bruk av bovine beinpartikler
|
biopsi av regionen 6 måneder senere
|
|
Eksperimentell: to salvie sinus løft ved hjelp av Nano HA benpartikler
Åpen maxillær sinusløfting vil bli utført med sinusforstørrelse ved bruk av Nano HA-benpartikler
|
biopsi av regionen 6 måneder senere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
histomorfometrisk analyse
Tidsramme: 6 måneder
|
histomorfometrisk analyse for å måle ny benprosentdannelse og gjenværende bentransplantatprosent
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ny benhøyde oppnådd
Tidsramme: 6 måneder
|
CBCT 6 måneder postoperativ for å måle den nye beinhøyden
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
14. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Cebc.cairouniversity - 1025
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Maksillær sinusforstørrelse
-
Hams Hamed AbdelrahmanFullført
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Misr International UniversitySuez Canal UniversityFullførtSinus Gulvforsterkning | Maksillær sinus | Alveolar Ridge AugmentationEgypt
-
University of OklahomaFullførtLateral Window Sinus AugmentationForente stater
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Mansoura UniversityFullført
-
Botiss Medical AGCONVIDIA clinical research GmbH; Botiss Biomaterials GmbHFullførtRidge AugmentationØsterrike, Danmark, Italia
-
Dr R Viswa ChandraSVS Institute of Dental SciencesFullførtRidge AugmentationIndia
-
Alexandria UniversityFullførtRidge AugmentationEgypt
-
LEBON PRODUTOS QUIMICOS E FARMACEUTICOS LTDA.Har ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på åpen maxillær sinusløfting
-
Hospital of Stomatology, Sun Yat-Sen UniversityHar ikke rekruttert ennåMaksillær sinus Gulvhøyde
-
Cairo UniversityUkjent
-
Ahmed ZewailFullførtTannimplantat | Lateral sinusløftingEgypt
-
SinuSafe Medical LTDUkjentBihulebetennelse | Maksillær bihulebetennelse
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Al-Azhar UniversityFullførtTannimplantat | SinusløftingEgypt
-
ARDEC AcademyUniversity of Bologna; ITI International Team for Implantology, SwitzerlandFullført
-
International Piezosurgery AcademyTeresa Lombardi DDS private practice; Fabio Bernardello MD, DDS private... og andre samarbeidspartnereFullførtEdentulous Alveolar RidgeItalia
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekruttering
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİFullført