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Offene Kieferhöhlenaugmentation mit verschiedenen Arten von Knochenpartikeln

29. März 2024 aktualisiert von: Mahmoud Ahmed Nour-El deen, Cairo University

Zweistufiges Anheben der Nasennebenhöhlen unter Verwendung von Nano-Hydroxyapatit-Partikeln [Nanostreams] im Vergleich zu deprotenisiertem Rinderknochen-Allotransplantat [Tutogen]: Randomisierte klinische Studie.

Zweistufiges Sinuslifting mit Nano-Hydroxyapatit-Partikeln [Nanostreams] im Vergleich zu deprotenisiertem Rinderknochen-Allotransplantat [Tutogen]: Randomisierte klinische Studie.

Vergleich zwischen Höhe der Knochenneubildung, Knochenflächenprozent (Histomorphometrie)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11437
        • Mahmoud Ahmed Nour Eldeen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-

Ausschlusskriterien:

  • Nebenhöhlenpathologie
  • starke Raucher
  • Patienten mit unkontrollierter systemischer Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: zweistufiges Sinuslifting mit Rinderknochenpartikeln
Das offene Kieferhöhlenlifting wird mit einer Nasennebenhöhlenaugmentation unter Verwendung von Rinderknochenpartikeln durchgeführt
Verfahren: Offenes Kieferhöhlenlifting
Biopsie der Region 6 Monate später
Experimental: Two Sinus Lifting mit Nano HA Knochenpartikeln
Das offene Kieferhöhlenlifting wird mit einer Sinusaugmentation unter Verwendung von Nano HA-Knochenpartikeln durchgeführt
Verfahren: Offenes Kieferhöhlenlifting
Biopsie der Region 6 Monate später

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
histomorphometrische Analyse
Zeitfenster: 6 Monate
histomorphometrische Analyse zur Messung der prozentualen Bildung von neuem Knochen und des verbleibenden prozentualen Knochentransplantats
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
neue Knochenhöhe gewonnen
Zeitfenster: 6 Monate
DVT 6 Monate postoperativ zur Messung der neuen Knochenhöhe
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cebc.cairouniversity - 1025

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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