- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03184857
Augmentation ouverte du sinus maxillaire à l'aide de différents types de particules osseuses
29 mars 2024 mis à jour par: Mahmoud Ahmed Nour-El deen, Cairo University
Lifting Des Sinus En Deux Étapes Utilisant Des Particules De Nano Hydroxyapatite [Nanostreams] Versus Allogreffe Osseuse Bovine Déprotéinée [Tutogen] : Essai Clinique Randomisé.
Lifting des sinus en deux étapes à l'aide de nanoparticules d'hydroxyapatite [Nanostreams] versus allogreffe osseuse bovine déprotéinisée [Tutogen] : Essai clinique randomisé.
comparant entre la hauteur de la nouvelle formation osseuse, le pourcentage de surface osseuse (histomorphométrique)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Cairo, Egypte, 11437
- Mahmoud Ahmed Nour Eldeen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
-
Critère d'exclusion:
- pathologie des sinus
- gros fumeurs
- patients atteints d'une maladie systémique non contrôlée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: lifting des sinus en deux étapes à l'aide de particules d'os bovin
Le lifting ouvert du sinus maxillaire sera effectué avec une augmentation des sinus à l'aide de particules d'os bovin
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biopsie de la région 6 mois plus tard
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Expérimental: lifting des deux sinus sages à l'aide de particules osseuses Nano HA
Le lifting ouvert du sinus maxillaire sera effectué avec une augmentation des sinus à l'aide de particules osseuses Nano HA
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biopsie de la région 6 mois plus tard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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analyse histomorphométrique
Délai: 6 mois
|
analyse histomorphométrique pour mesurer le pourcentage de formation de nouvel os et le pourcentage de greffe osseuse résiduelle
|
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nouvelle hauteur d'os acquise
Délai: 6 mois
|
CBCT 6 mois postopératoire pour mesurer la nouvelle hauteur osseuse
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2017
Première publication (Réel)
14 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Cebc.cairouniversity - 1025
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .