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Aumento del seno mascellare aperto utilizzando diversi tipi di particelle ossee

29 marzo 2024 aggiornato da: Mahmoud Ahmed Nour-El deen, Cairo University

Sollevamento del seno mascellare a due stadi utilizzando particelle di idrossiapatite nano [Nanostreams] rispetto all'alloinnesto di osso bovino deprotenizzato [Tutogen]: studio clinico randomizzato.

Sollevamento del seno in due fasi utilizzando particelle di nano idrossiapatite [Nanostreams] rispetto all'allotrapianto di osso bovino deprotenizzato [Tutogen]: studio clinico randomizzato.

confronto tra altezza della neoformazione ossea, percentuale di area ossea (istomorfometrica)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11437
        • Mahmoud Ahmed Nour Eldeen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

-

Criteri di esclusione:

  • patologia sinusale
  • forti fumatori
  • pazienti con malattia sistemica incontrollata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: rialzo del seno in due fasi con particelle di osso bovino
Il sollevamento del seno mascellare aperto verrà eseguito con l'aumento del seno utilizzando particelle di osso bovino
Procedura: rialzo del seno mascellare aperto
biopsia della regione 6 mesi dopo
Sperimentale: due saggi rialzi del seno utilizzando particelle ossee Nano HA
Il sollevamento del seno mascellare aperto verrà eseguito con l'aumento del seno utilizzando particelle ossee Nano HA
Procedura: rialzo del seno mascellare aperto
biopsia della regione 6 mesi dopo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
analisi istomorfometrica
Lasso di tempo: 6 mesi
analisi istomorfometrica per misurare la percentuale di formazione di nuovo osso e la percentuale di innesto osseo residuo
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
nuova altezza dell'osso guadagnato
Lasso di tempo: 6 mesi
CBCT 6 mesi dopo l'intervento per misurare la nuova altezza dell'osso
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cebc.cairouniversity - 1025

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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