- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03184857
Öppen maxillär sinusförstärkning med hjälp av olika typer av benpartiklar
29 mars 2024 uppdaterad av: Mahmoud Ahmed Nour-El deen, Cairo University
Tvåstegs sinuslyft med hjälp av nanohydroxiapatitpartiklar [nanoströmmar] kontra avproteniserat bovint benallograft [Tutogen]: Randomiserad klinisk prövning.
Tvåstegs sinuslyftning med hjälp av nanohydroxiapatitpartiklar [Nanoströmmar] kontra avproteniserat bovint benallotransplantat [Tutogen]: Randomiserad klinisk prövning.
jämföra mellan höjd av ny benbildning, benarea procent (histomorfometrisk)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11437
- Mahmoud Ahmed Nour Eldeen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-
Exklusions kriterier:
- sinus patologi
- storrökare
- patienter med systemisk sjukdom okontrollerad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: tvåstegs sinuslyftning med hjälp av bovina benpartiklar
Öppen maxillary sinus lyft kommer att göras med sinus augmentation med hjälp av bovina benpartiklar
|
biopsi av regionen 6 månader senare
|
|
Experimentell: två salvia sinus lyft med Nano HA benpartiklar
Öppen maxillär sinuslyftning kommer att göras med sinusförstoring med Nano HA-benpartiklar
|
biopsi av regionen 6 månader senare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
histomorfometrisk analys
Tidsram: 6 månader
|
histomorfometrisk analys för att mäta ny benbildning i procent och kvarvarande bentransplantatprocent
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ny benhöjd erhållits
Tidsram: 6 månader
|
CBCT 6 månader efter operation för att mäta den nya benhöjden
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2017
Första postat (Faktisk)
14 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Cebc.cairouniversity - 1025
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Maxillär sinus augmentation
-
Marmara UniversityAvslutadMaxillär sinus augmentation | Posterior Maxillary AtrofiTurkiet (Türkiye)
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAvslutadMaxillär sinus augmentation | Posterior Maxillary AtrofiTurkiet (Türkiye)
-
Hams Hamed AbdelrahmanAvslutad
-
Ain Shams UniversityRekryteringMaxillary Sinus GolvförstärkningEgypten
-
Tanta UniversityAnmälan via inbjudanMaxillary Sinus GolvförstärkningEgypten
-
Studio Odontoiatrico Associato Dr. P. Cicchese...Avslutad
-
Suez Canal UniversityRekryteringMaxillary Sinus GolvförstärkningEgypten
-
Beirut Arab UniversityAvslutadMaxillary Sinus GolvförstärkningLibanon
-
Ain Shams UniversityAvslutadMaxillary Sinus GolvförstärkningEgypten
-
University of L'AquilaAvslutadMaxillary Sinus Golvförstärkning
Kliniska prövningar på öppen maxillär sinus lyft
-
ARDEC AcademyAvslutadAlveolär benförlust | Alveolär benresorptionColombia
-
ARDEC AcademyCorporacion Universitaria Rafael NunezAvslutad
-
ARDEC AcademyUniversity of Bologna; ITI International Team for Implantology, SwitzerlandAvslutad
-
Ahmed ZewailAvslutadTandimplantat | Lateral sinuslyftningEgypten
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrytering
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİAvslutad
-
SinuSafe Medical LTDOkändBihåleinflammation | Maxillär bihåleinflammation
-
Semmelweis UniversityAvslutadAlveolär benförlust | Edentuous; Alveolär process, atrofi | Sinus pneumatiseringUngern
-
Kunming Medical UniversityAvslutad
-
Cairo UniversityOkänd