- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03184857
Aumento Aberto do Seio Maxilar Usando Diferentes Tipos de Partículas Ósseas
29 de março de 2024 atualizado por: Mahmoud Ahmed Nour-El deen, Cairo University
Elevação do Seio em Dois Estágios Usando Nano Partículas de Hidroxiapatita [Nanostreams] Versus Aloenxerto de Osso Bovino Desprotetenizado [Tutogen]: Ensaio Clínico Randomizado.
Levantamento do seio maxilar em dois estágios usando nanopartículas de hidroxiapatita [Nanostreams] versus aloenxerto ósseo bovino desprotetenizado [Tutogen]: ensaio clínico randomizado.
comparando entre Altura da formação de osso novo, porcentagem da área óssea (histomorfométrica)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11437
- Mahmoud Ahmed Nour Eldeen
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
-
Critério de exclusão:
- patologia sinusal
- fumantes pesados
- pacientes com doença sistêmica descontrolada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: levantamento do seio maxilar em dois estágios com partículas de osso bovino
Levantamento aberto do seio maxilar será feito com aumento do seio usando partículas de osso bovino
|
biópsia da região 6 meses depois
|
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Experimental: levantamento de dois seios sábios usando partículas ósseas Nano HA
O levantamento do seio maxilar aberto será feito com aumento do seio usando partículas ósseas Nano HA
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biópsia da região 6 meses depois
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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análise histomorfométrica
Prazo: 6 meses
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análise histomorfométrica para medir o percentual de formação de osso novo e o percentual de enxerto ósseo residual
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nova altura de osso adquirida
Prazo: 6 meses
|
CBCT 6 meses pós-operatório para medir a nova altura do osso
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Cebc.cairouniversity - 1025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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