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Aumento abierto del seno maxilar utilizando diferentes tipos de partículas óseas

29 de marzo de 2024 actualizado por: Mahmoud Ahmed Nour-El deen, Cairo University

Elevación de seno en dos etapas con nanopartículas de hidroxiapatita [nanostreams] versus aloinjerto de hueso bovino desprotenizado [Tutogen]: ensayo clínico aleatorizado.

Elevación de seno en dos etapas con nanopartículas de hidroxiapatita [Nanostreams] versus aloinjerto de hueso bovino desprotenizado [Tutogen]: ensayo clínico aleatorizado.

Comparación entre altura de formación de hueso nuevo, porcentaje de área ósea (histomorfométrico)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 11437
        • Mahmoud Ahmed Nour Eldeen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

-

Criterio de exclusión:

  • patología sinusal
  • grandes fumadores
  • pacientes con enfermedad sistémica no controlada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Levantamiento de seno en dos etapas usando partículas de hueso bovino
Se realizará levantamiento de seno maxilar abierto con aumento de seno usando partículas de hueso bovino
Procedimiento: levantamiento de seno maxilar abierto
biopsia de la región 6 meses después
Experimental: Levantamiento de senos paranasales de dos sabios usando partículas de hueso Nano HA
El levantamiento de seno maxilar abierto se realizará con aumento de seno usando partículas de hueso Nano HA
Procedimiento: levantamiento de seno maxilar abierto
biopsia de la región 6 meses después

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
análisis histomorfométrico
Periodo de tiempo: 6 meses
análisis histomorfométrico para medir el porcentaje de formación de hueso nuevo y el porcentaje de injerto óseo residual
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nueva altura de hueso ganada
Periodo de tiempo: 6 meses
CBCT 6 meses postoperatorio para medir la nueva altura del hueso
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Cebc.cairouniversity - 1025

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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