- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03184857
Åben maksillær sinusforøgelse ved hjælp af forskellige typer knoglepartikler
29. marts 2024 opdateret af: Mahmoud Ahmed Nour-El deen, Cairo University
To-trins sinusløft ved hjælp af nanohydroxyapatitpartikler [nanostrømme] versus afproteniseret bovint knogleallograft [Tutogen]: Randomiseret klinisk forsøg.
To-trins sinusløftning ved hjælp af nanohydroxyapatitpartikler [Nanostreams] versus afproteniseret bovint knogleallograft [Tutogen]: Randomiseret klinisk forsøg.
sammenligning mellem Højde af ny knogledannelse, knoglearealprocent (histomorfometrisk)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11437
- Mahmoud Ahmed Nour Eldeen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
- sinus patologi
- storrygere
- patienter med systemisk sygdom ukontrolleret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: to-trins sinusløftning ved hjælp af bovine knoglepartikler
Åben maxillar sinus løft vil blive udført med sinus augmentation ved hjælp af bovine knoglepartikler
|
biopsi af regionen 6 måneder senere
|
|
Eksperimentel: to salvie sinus løft ved hjælp af Nano HA knoglepartikler
Åben maxillar sinus løft vil blive udført med sinus augmentation ved hjælp af Nano HA knoglepartikler
|
biopsi af regionen 6 måneder senere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
histomorfometrisk analyse
Tidsramme: 6 måneder
|
histomorfometrisk analyse for at måle ny knogleprocent dannelse og resterende knogletransplantatprocent
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ny knoglehøjde opnået
Tidsramme: 6 måneder
|
CBCT 6 måneder postoperativt for at måle den nye knoglehøjde
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
14. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Cebc.cairouniversity - 1025
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Maxillær sinus augmentation
-
Marmara UniversityAfsluttetMaxillær sinus augmentation | Posterior Maxillary AtrofiTyrkiet (Türkiye)
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetMaxillær sinus augmentation | Posterior Maxillary AtrofiTyrkiet (Türkiye)
-
Hams Hamed AbdelrahmanAfsluttet
-
Mansoura UniversityAfsluttet
-
Semmelweis UniversityInstitut Straumann AG; NSK Europe GmbH; Botiss Medical AG; Dicomlab Kft.; Hungarian... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMaxillær sinus augmentationUngarn
-
Nourhan M.AlyAlexandria UniversityAfsluttetMaxillær sinus augmentationEgypten
-
Mansoura UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetMaxillær sinus augmentationEgypten
-
University of BaghdadRekruttering
-
Studio Odontoiatrico Associato Dr. P. Cicchese...Ikke rekrutterer endnuSinus Lift Augmentation
Kliniske forsøg med åben maksillær sinus løft
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİAfsluttet
-
ARDEC AcademyUniversity of Bologna; ITI International Team for Implantology, SwitzerlandAfsluttet
-
Cairo UniversityUkendt
-
ARDEC AcademyAfsluttetAlveolært knogletab | Alveolær knogleresorptionColombia
-
ARDEC AcademyCorporacion Universitaria Rafael NunezAfsluttet
-
Hospital of Stomatology, Sun Yat-Sen UniversityIkke rekrutterer endnuMaxillær sinus gulvhøjde
-
Ahmed ZewailAfsluttetTandimplantat | Lateral sinus løftEgypten
-
SinuSafe Medical LTDUkendtBihulebetændelse | Maxillær bihulebetændelse
-
University of BaghdadRekrutteringMaxillær sinus elevation | Sinus lift kirurgi komplikationerIrak
-
Cairo UniversityUkendt