Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Open maxillaire sinusvergroting met behulp van verschillende soorten botdeeltjes

29 maart 2024 bijgewerkt door: Mahmoud Ahmed Nour-El deen, Cairo University

Sinuslifting in twee fasen met behulp van nanohydroxyapatietdeeltjes [Nanostreams] versus gedeproteniseerd runderbotallotransplantaat [Tutogen]: gerandomiseerde klinische studie.

Tweetraps sinuslifting met behulp van nanohydroxyapatietdeeltjes [Nanostreams] versus gedeproteniseerd runderbotallograft [Tutogen]: gerandomiseerde klinische studie.

vergelijken tussen hoogte van nieuwe botvorming, percentage botoppervlak (histomorfometrisch)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 11437
        • Mahmoud Ahmed Nour Eldeen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-

Uitsluitingscriteria:

  • sinus pathologie
  • zware rokers
  • patiënten met een systemische ziekte die niet onder controle is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: sinuslifting in twee fasen met behulp van botdeeltjes van runderen
Open maxillaire sinuslifting zal worden gedaan met sinusvergroting met behulp van botdeeltjes van runderen
biopsie van de regio 6 maanden later
Experimenteel: twee salie sinuslifting met behulp van Nano HA-botdeeltjes
Open maxillaire sinuslifting zal worden gedaan met sinusaugmentatie met behulp van Nano HA-botdeeltjes
biopsie van de regio 6 maanden later

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
histomorfometrische analyse
Tijdsspanne: 6 maanden
histomorfometrische analyse om de vorming van nieuw bot en het percentage resterende bottransplantaten te meten
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
nieuwe bothoogte gewonnen
Tijdsspanne: 6 maanden
CBCT 6 maanden postoperatief om de nieuwe bothoogte te meten
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Cebc.cairouniversity - 1025

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maxillaire Sinus Augmentatie

Klinische onderzoeken op open maxillaire sinuslifting

3
Abonneren